[实用新型]用来与医用容器相联接的适配器和包括所述适配器的组件

说明书

技术领域

本实用新型涉及一种用来与诸如小瓶之类的医用容器相联接的适配器，该医用容器包含医药产品，例如疫苗，所述适配器允许用注射器械(该注射器械要用包含在医用容器中的产品的一部分填充)进行多次无菌针穿刺。 

背景技术

在本申请中，关于供元件或设备使用的注射器械，所述元件或设备的远侧端部是指离使用者的手最远的端部，而近侧端部是指离使用者的手最近的端部。这样，在本申请中，远侧方向是关于注射器械的注射方向，而近侧方向是相反方向，即，产品从小瓶转移到注射器械的方向。在本申请中，“纵向”是指在轴线上对准，该轴线限定以上所定义的远侧方向和近侧方向。 

增进健康的途径之一，是使全部人口对于多种疾病免疫。至今，注射施用是施用疫苗的最常见方法。 

每年，例如疫苗之类的无数药物由健康护理机构制备，在全世界很多地方分配，包括那些在城市、乡村或边远地区中的场所。 

从供给链角度看，高效疫苗包装是诸如多剂量小瓶之类的多剂量容器，多剂量小瓶就是可以包含高达10、100或1000个剂量的疫苗的小瓶，一个剂量用于一位患者。这些小瓶通常由隔膜封闭。在为疫苗的注射做准备时，使用者用空注射器的针刺穿小瓶的隔膜，使用者然后用一个剂量的疫苗填充注射器，并且着手用疫苗对患者进行注射。 

在那些难以保持有利卫生条件的场所中，例如在远离城镇和远离医院设施的边远场所中，多剂量小瓶可能在周围空气中被处理和操 纵。在这样的情况下，小瓶的隔膜可能或者被周围空气污染，或者每当取出一个剂量的疫苗时，被所使用的空注射器的针污染。 

另外，在那些对于动力冷却设备(例如冰箱)的电力供应是有限的、或可能没有电力供应的地区中，多剂量小瓶可以通过与冰袋的简单接触而被保持在冷藏条件下。随着时间流逝，冰的一部分会溶化并转化成水，并且多剂量小瓶的隔膜会与这样的水相接触，这样的水会污染小瓶的隔膜。 

因而，情况可能是，多剂量医用容器(像例如10个剂量的医用容器)被打开，但仅仅使用了三个剂量，仅仅用来接种了三位患者。然后，医用容器的剩余内容物被浪费掉，因为它不能在医用容器被打开之后的足够短时间内施用，并且不能保证疫苗或药物的无菌状态。 

因此在某些区域，接种行动将会是困难的，并且将会浪费显著部分的疫苗。这对于负责免疫运动的健康组织而言造成不可接受的成本。另外，可能发生的是，在接种行动、或流行病的情况下，数百名患者需要在非常短时间内接种，这使产品剂量的管理和患者跟踪记录变得十分复杂。 

这样，多剂量小瓶意味着，小瓶的隔膜被相继地刺穿多次，即，被刺穿的次数与在小瓶中存在的剂量数量一样多。为了保证安全注射，在使用小瓶的整个时间期间中，都应该保持小瓶内容物的无菌状态和其隔膜的完整性。 

对同一隔膜区域的相继穿刺，可以通过从隔膜的第一次刺穿起将污染物引入到小瓶内部，而导致小瓶内部的污染。此外，不同刺穿可以形成穿过小瓶隔膜的定型孔，隔膜在同一区域中的几次刺穿之后不能够被重新密封，并因此失去其隔离性能(所述隔离性能用以保证小瓶内容物与外部环境相隔离的完整性)。 

因此，可能希望的是提供一种器械，该器械允许多剂量小瓶隔膜被数次相继地穿刺，并且可以保证所述刺穿在无菌条件下进行。具体地说，可能希望的是提供一种器械，该器械可以保证每次新的穿刺在隔膜的那些在产品剂量的先前抽取期间还未被刺穿的区域中完成。 

实用新型内容

为了满足本领域中的上述需要，本实用新型的第一方面是一种用来与医用容器相联接的适配器，该医用容器填充有将被从其中抽出的剂量数量为N的产品，所述医用容器由隔膜封闭，所述隔膜具有外表面，该外表面用于至少受到针N次相继的穿刺，以便完成所述的剂量数量为N的产品的抽取，该适配器包括： 

-夹持部件，用来将适配器固定到医用容器上，所述夹持部件包括至少一个针通入端口， 

-标记装置，与所述针通入端口相联接，用来向使用者指明所述外表面的尚未被刺穿的区域，用来完成所述N次相继的穿刺中的下一次穿刺。