[发明专利]用于制备接种剂的试剂盒

说明书

技术领域

本发明涉及用于制备接种剂的试剂盒，所述试剂盒用于制备接种剂的用途，至少两种起始材料用于制备接种剂的用途，以及提供接种剂的方法。

本发明涉及特别是兽医领域的接种剂的制造和提供。本发明主要涉及，用于使猪免疫以抗猪圆环病毒，特别是2型猪圆环病毒，也称为猪圆环病毒病或PCVD，和/或抗猪肺炎支原体(Mycoplasma hyopneumoniae)细菌株，也称为流行性肺炎(Enzootic Pneumonia)或EP的接种剂。

背景技术

已知，通过用疫苗免疫能够预防上述疾病。接种剂通常提供用来注射，并且相应地必须是无菌的。此外，每次单独注射都会使正被治疗的动物紧张，因此，应当将接种过程的数量控制在最小程度。

已知降低接种过程数量的一种可能性即是所谓的联合接种，利用联合接种，在几个、甚至一个时期，就能够提供抵抗不同疾病的免疫。然而由于不同疫苗或其组分(component)彼此之间不相容，联合接种经常是不可行的。即使能够实现至少短期的相容性，这些联合疫苗还必须在现场产生。特别是，在兽医领域，疫苗随后必须在户外制备和/或施用。问题是，如果必须将混合容器穿孔几次，联合疫苗可能受到污染，例如被病原体污染。

发明内容

本发明的目的是提供制备接种剂的试剂盒，该试剂盒用于制备接种剂的用途，两种起始材料用于制备接种剂的用途，以及提供接种剂的方法，其中通过该方法，即使由仅仅彼此短暂稳定的起始材料开始，也能够通过不易出错且同时卫生的最简单可行的方法产生接种剂。

上述问题通过以下方式获得解决：权利要求1所述的制备接种剂的试剂盒，权利要求55所述的这类试剂盒用于制备接种剂的用途，权利要求56所述的至少两种起始材料用于制备接种剂的用途，或权利要求116所述的用于提供接种剂的方法。有益的技术方案是从属权利要求的方案。

在第一方面，本发明涉及试剂盒，其用来制备接种剂，特别是其用于制备用在针对疾病(猪圆环病毒病“PCVD”和/或流行性肺炎“EP”)或针对猪圆环病毒、特别是2型猪圆环病毒和/或猪肺炎支原体感染的免疫中的接种剂。

本发明的试剂盒包括第一起始材料和不同于第一起始材料的第二起始材料。用于本发明目的的起始材料优选是任何源材料，特别是疫苗，包含疫苗和/或组分的源材料，或用于接种剂的源材料，优选抗原或包含抗原的组合物。

此外，试剂盒包括仅部分填充了第一起始材料的第一容器和容纳第二起始材料的第二容器。

用于本发明目的的容器优选是封闭一定体积的结构，优选经构造容纳液体的结构，特别是容器、瓶子、袋子等。

试剂盒还包括用于建立流体连接的适配器装置，其中流体连接可以在第一容器和第二容器之间建立。还优选的是，应当将适配器装置构造为在第一容器和第二容器的内部之间建立流体连接。

而且，在提出的试剂盒中，至少一个容器在操作侧(operating side)被封闭装置封闭。优选，两个容器在操作侧被封闭装置封闭。优选，提供密闭和/或无菌封闭。特别是，这可以是密封件(seal)、橡胶塞或类似物，其中封闭装置可以优选被穿透和/或刺穿，特别是可逆地穿透和/或刺穿。以此方式，容器，即至少一个容器可以以无菌的方式密封。

设想的是，当第一次和/或仅一次刺穿封闭装置时，第二容器可通过适配器装置与第一容器连接，从而使得第二起始材料进入第一容器，特别是被运输至其中，并且在那与第一起始材料形成接种剂。因此，一个封闭装置或多个封闭装置优选体现为被适配器装置穿透或刺穿。优选将适配器装置构造为能穿透和/或刺穿一个封闭装置或多个封闭装置。以此方式，能够在第一容器与第二容器之间提供流体连接。

因此，用本发明的试剂盒可以仅通过两个容器和适配器装置由两种起始材料制备接种剂，特别是，所述接种剂用于针对猪圆环病毒和/或猪肺炎支原体感染引起的疾病，优选用于针对猪圆环病毒和猪肺炎支原体感染引起的疾病的免疫。特别是，通过以试剂盒的形式呈现起始材料和容器，试剂盒还避免了使用其他不相容起始材料。

有利的是，接种剂可以在仅部分填充的第一容器中形成，从而避免需要额外容器和/或额外适配器装置。这使得应用尽可能简单。另外，由于所需组分的数量降低至最小程度，因此材料的使用得以最小化。

还特别有利的是，第一次或仅一次简单穿透或刺穿封闭装置就足以产生接种剂。实际上，这避免了在多次穿透或刺穿封闭装置的过程中外来物质或病原体进入接种剂。