[发明专利]口服用医药组合物在审
申请号: | 201380008605.9 | 申请日: | 2013-02-14 |
公开(公告)号: | CN104105490A | 公开(公告)日: | 2014-10-15 |
发明(设计)人: | 大西敬人;尾形哲夫 | 申请(专利权)人: | 大鹏药品工业株式会社 |
主分类号: | A61K31/7068 | 分类号: | A61K31/7068;A61K9/14;A61K9/20;A61K9/30;A61K31/513;A61K47/10;A61K47/12;A61K47/26;A61K47/32;A61K47/36;A61K47/38;A61K47/44;A61P35/00 |
代理公司: | 北京尚诚知识产权代理有限公司 11322 | 代理人: | 龙淳 |
地址: | 日本*** | 国省代码: | 日本;JP |
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摘要: | |||
搜索关键词: | 口服 医药 组合 | ||
1.一种口服用医药组合物,其特征在于:
含有α,α,α-三氟胸苷和5-氯-6-(2-亚氨基吡咯烷-1-基)甲基-2,4(1H,3H)-嘧啶二酮盐酸盐作为有效成分,实质上不含包括金属盐的添加剂。
2.如权利要求1所述的口服用医药组合物,其特征在于:
金属盐选自碱金属盐和碱土金属盐。
3.如权利要求1或2所述的口服用医药组合物,其特征在于:
金属盐选自钠盐、钾盐、钙盐和镁盐。
4.如权利要求1~3中任一项所述的口服用医药组合物,其特征在于:
金属盐的含量相对于α,α,α-三氟胸苷1质量份为0~0.1质量份。
5.如权利要求1~4中任一项所述的口服用医药组合物,其特征在于:
实质上不含包括金属盐的添加剂,并且作为赋形剂含有糖醇或二糖类。
6.如权利要求5所述的口服用医药组合物,其特征在于:
作为赋形剂含有的糖醇或二糖类为选自乳糖、精制白糖、赤藓醇和甘露糖醇中的1种或2种以上。
7.如权利要求6所述的口服用医药组合物,其特征在于:
糖醇或二糖类的含量相对于α,α,α-三氟胸苷1质量份为3.6质量份以上。
8.如权利要求1~7中任一项所述的口服用医药组合物,其特征在于:
还含有选自低取代度羟丙基纤维素、玉米淀粉、部分α化淀粉、羧甲基纤维素和交聚维酮中的1种或2种以上作为崩解剂。
9.如权利要求8所述的口服用医药组合物,其特征在于:
崩解剂的含量在组合物总量中为2~16质量%。
10.如权利要求1~9中任一项所述的口服用医药组合物,其特征在于:
还含有选自硬化油、硬脂酸和蔗糖脂肪酸酯中的1种或2种以上作为润滑剂。
11.如权利要求10所述的口服用医药组合物,其特征在于:
润滑剂的含量在全部组合物中为0.001~3质量%。
12.如权利要求1~11中任一项所述的口服用医药组合物,其特征在于:
以摩尔比1:0.5含有α,α,α-三氟胸苷和5-氯-6-(2-亚氨基吡咯烷-1-基)甲基-2,4(1H,3H)-嘧啶二酮盐酸盐。
13.如权利要求1~12中任一项所述的口服用医药组合物,其特征在于:
以摩尔比1:0.5含有α,α,α-三氟胸苷和5-氯-6-(2-亚氨基吡咯烷-1-基)甲基-2,4(1H,3H)-嘧啶二酮盐酸盐作为有效成分,
实质上不含包括金属盐的添加剂,
作为赋形剂,含有选自乳糖、精制白糖或甘露糖醇中的1种或2种以上,
作为崩解剂,含有选自低取代度羟丙基纤维素、玉米淀粉、部分α化淀粉和羧甲基纤维素中的1种或2种以上,
作为润滑剂,含有硬化油和硬脂酸的1种或2种。
14.如权利要求1~13中任一项所述的口服用医药组合物,其特征在于:
制剂形态为造粒物、压缩成形物或混合物。
15.一种通过将权利要求1~14中任一项所述的口服用组合物包衣而成的口服用医药制剂。
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