[发明专利]口服用医药组合物

权利要求书

1.一种口服用医药组合物，其特征在于：

含有α,α,α-三氟胸苷和5-氯-6-(2-亚氨基吡咯烷-1-基)甲基-2,4(1H,3H)-嘧啶二酮盐酸盐作为有效成分，实质上不含包括金属盐的添加剂。

2.如权利要求1所述的口服用医药组合物，其特征在于：

金属盐选自碱金属盐和碱土金属盐。

3.如权利要求1或2所述的口服用医药组合物，其特征在于：

金属盐选自钠盐、钾盐、钙盐和镁盐。

4.如权利要求1～3中任一项所述的口服用医药组合物，其特征在于：

金属盐的含量相对于α,α,α-三氟胸苷1质量份为0～0.1质量份。

5.如权利要求1～4中任一项所述的口服用医药组合物，其特征在于：

实质上不含包括金属盐的添加剂，并且作为赋形剂含有糖醇或二糖类。

6.如权利要求5所述的口服用医药组合物，其特征在于：

作为赋形剂含有的糖醇或二糖类为选自乳糖、精制白糖、赤藓醇和甘露糖醇中的1种或2种以上。

7.如权利要求6所述的口服用医药组合物，其特征在于：

糖醇或二糖类的含量相对于α,α,α-三氟胸苷1质量份为3.6质量份以上。

8.如权利要求1～7中任一项所述的口服用医药组合物，其特征在于：

还含有选自低取代度羟丙基纤维素、玉米淀粉、部分α化淀粉、羧甲基纤维素和交聚维酮中的1种或2种以上作为崩解剂。

9.如权利要求8所述的口服用医药组合物，其特征在于：

崩解剂的含量在组合物总量中为2～16质量％。

10.如权利要求1～9中任一项所述的口服用医药组合物，其特征在于：

还含有选自硬化油、硬脂酸和蔗糖脂肪酸酯中的1种或2种以上作为润滑剂。

11.如权利要求10所述的口服用医药组合物，其特征在于：

润滑剂的含量在全部组合物中为0.001～3质量％。

12.如权利要求1～11中任一项所述的口服用医药组合物，其特征在于：

以摩尔比1：0.5含有α,α,α-三氟胸苷和5-氯-6-(2-亚氨基吡咯烷-1-基)甲基-2,4(1H,3H)-嘧啶二酮盐酸盐。

13.如权利要求1～12中任一项所述的口服用医药组合物，其特征在于：

以摩尔比1：0.5含有α,α,α-三氟胸苷和5-氯-6-(2-亚氨基吡咯烷-1-基)甲基-2,4(1H,3H)-嘧啶二酮盐酸盐作为有效成分，

实质上不含包括金属盐的添加剂，

作为赋形剂，含有选自乳糖、精制白糖或甘露糖醇中的1种或2种以上，

作为崩解剂，含有选自低取代度羟丙基纤维素、玉米淀粉、部分α化淀粉和羧甲基纤维素中的1种或2种以上，

作为润滑剂，含有硬化油和硬脂酸的1种或2种。

14.如权利要求1～13中任一项所述的口服用医药组合物，其特征在于：

制剂形态为造粒物、压缩成形物或混合物。

15.一种通过将权利要求1～14中任一项所述的口服用组合物包衣而成的口服用医药制剂。