[发明专利]口服用医药组合物在审

专利信息
申请号: 201380008605.9 申请日: 2013-02-14
公开(公告)号: CN104105490A 公开(公告)日: 2014-10-15
发明(设计)人: 大西敬人;尾形哲夫 申请(专利权)人: 大鹏药品工业株式会社
主分类号: A61K31/7068 分类号: A61K31/7068;A61K9/14;A61K9/20;A61K9/30;A61K31/513;A61K47/10;A61K47/12;A61K47/26;A61K47/32;A61K47/36;A61K47/38;A61K47/44;A61P35/00
代理公司: 北京尚诚知识产权代理有限公司 11322 代理人: 龙淳
地址: 日本*** 国省代码: 日本;JP
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摘要:
搜索关键词: 口服 医药 组合
【权利要求书】:

1.一种口服用医药组合物,其特征在于:

含有α,α,α-三氟胸苷和5-氯-6-(2-亚氨基吡咯烷-1-基)甲基-2,4(1H,3H)-嘧啶二酮盐酸盐作为有效成分,实质上不含包括金属盐的添加剂。

2.如权利要求1所述的口服用医药组合物,其特征在于:

金属盐选自碱金属盐和碱土金属盐。

3.如权利要求1或2所述的口服用医药组合物,其特征在于:

金属盐选自钠盐、钾盐、钙盐和镁盐。

4.如权利要求1~3中任一项所述的口服用医药组合物,其特征在于:

金属盐的含量相对于α,α,α-三氟胸苷1质量份为0~0.1质量份。

5.如权利要求1~4中任一项所述的口服用医药组合物,其特征在于:

实质上不含包括金属盐的添加剂,并且作为赋形剂含有糖醇或二糖类。

6.如权利要求5所述的口服用医药组合物,其特征在于:

作为赋形剂含有的糖醇或二糖类为选自乳糖、精制白糖、赤藓醇和甘露糖醇中的1种或2种以上。

7.如权利要求6所述的口服用医药组合物,其特征在于:

糖醇或二糖类的含量相对于α,α,α-三氟胸苷1质量份为3.6质量份以上。

8.如权利要求1~7中任一项所述的口服用医药组合物,其特征在于:

还含有选自低取代度羟丙基纤维素、玉米淀粉、部分α化淀粉、羧甲基纤维素和交聚维酮中的1种或2种以上作为崩解剂。

9.如权利要求8所述的口服用医药组合物,其特征在于:

崩解剂的含量在组合物总量中为2~16质量%。

10.如权利要求1~9中任一项所述的口服用医药组合物,其特征在于:

还含有选自硬化油、硬脂酸和蔗糖脂肪酸酯中的1种或2种以上作为润滑剂。

11.如权利要求10所述的口服用医药组合物,其特征在于:

润滑剂的含量在全部组合物中为0.001~3质量%。

12.如权利要求1~11中任一项所述的口服用医药组合物,其特征在于:

以摩尔比1:0.5含有α,α,α-三氟胸苷和5-氯-6-(2-亚氨基吡咯烷-1-基)甲基-2,4(1H,3H)-嘧啶二酮盐酸盐。

13.如权利要求1~12中任一项所述的口服用医药组合物,其特征在于:

以摩尔比1:0.5含有α,α,α-三氟胸苷和5-氯-6-(2-亚氨基吡咯烷-1-基)甲基-2,4(1H,3H)-嘧啶二酮盐酸盐作为有效成分,

实质上不含包括金属盐的添加剂,

作为赋形剂,含有选自乳糖、精制白糖或甘露糖醇中的1种或2种以上,

作为崩解剂,含有选自低取代度羟丙基纤维素、玉米淀粉、部分α化淀粉和羧甲基纤维素中的1种或2种以上,

作为润滑剂,含有硬化油和硬脂酸的1种或2种。

14.如权利要求1~13中任一项所述的口服用医药组合物,其特征在于:

制剂形态为造粒物、压缩成形物或混合物。

15.一种通过将权利要求1~14中任一项所述的口服用组合物包衣而成的口服用医药制剂。

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