[发明专利]用于治疗病毒感染的组合物和方法

权利要求书

1.一种热稳定的冻干免疫原性组合物，其包含：

灭活病毒抗原；和

囊泡，其包含非离子型表面活性剂。

2.权利要求1所述的组合物，其中所述组合物包含灭活脊髓灰质炎病毒、灭活狂犬病毒、灭活甲肝病毒或其组合。

3.权利要求1或2所述的组合物，其中所述非离子型表面活性剂为酯连接表面活性剂。

4.权利要求3所述的组合物，其中所述非离子型表面活性剂为甘油酯。

5.权利要求3所述的组合物，其中所述非离子型表面活性剂为1-单棕榈酸甘油。

6.权利要求1或2所述的组合物，其中所述非离子型表面活性剂为醚连接表面活性剂。

7.权利要求6所述的组合物，其中所述非离子型表面活性剂为二醇或甘油的单醚。

8.权利要求6所述的组合物，其中所述非离子型表面活性剂为1-单鲸蜡基甘油醚或二甘醇鲸蜡基醚。

9.权利要求1或2所述的组合物，其中所述囊泡还包含离子型两亲物。

10.权利要求9所述的组合物，其中所述离子型两亲物为链烷酸或链烯酸。

11.权利要求9所述的组合物，其中所述离子型两亲物为磷酸酯。

12.权利要求9所述的组合物，其中所述离子型两亲物为二鲸蜡基磷酸酯、磷脂酸或磷脂酰丝氨酸。

13.权利要求9所述的组合物，其中所述离子型两亲物为硫酸单酯。

14.权利要求9所述的组合物，其中所述离子型两亲物为鲸蜡基硫酸酯。

15.权利要求1或2所述的组合物，其中所述囊泡还包含类固醇。

16.权利要求15所述的组合物，其中所述类固醇为胆固醇。

17.权利要求1或2所述的组合物，其中所述囊泡包含1-单棕榈酸甘油、二鲸蜡基磷酸酯和胆固醇。

18.前述权利要求中任一项所述的组合物，其中所述病毒的至少一部分与所述囊泡结合。

19.前述权利要求中任一项所述的组合物，其中所述病毒包封在所述囊泡的水性核心内。

20.一种治疗遭受来自病毒感染之感染或者有此风险之个体的方法，所述方法包括：

提供权利要求1至19或28至39中任一项的组合物，其中所述组合物已在超过8℃的温度下储存了一段时间；

用水溶液将所述组合物再水化；以及

向所述个体施用治疗有效量的再水化组合物。

21.权利要求20所述的方法，其中所述个体遭受来自脊髓灰质炎病毒、狂犬病毒、甲肝病毒或其组合的感染或者有此风险。

22.权利要求20所述的方法，其中所述组合物已在超过25℃的温度下储存了一段时间。

23.权利要求20所述的方法，其中所述组合物已在超过30℃的温度下储存了一段时间。

24.权利要求20所述的方法，其中所述组合物已在超过35℃的温度下储存了一段时间。

25.权利要求20至24中任一项所述的方法，其中通过肌内注射施用所述组合物。

26.权利要求20至24中任一项所述的方法，其中通过皮下注射施用所述组合物。

27.权利要求20所述的组合物，其中所述组合物在个体中引起的第一水平的免疫应答，所述第一水平的免疫应答高于由第二组合物引起的第二水平的免疫应答，所述第二组合物包含所述抗原但缺少所述囊泡。

28.权利要求1至19中任一项所述的组合物，其中所述组合物通过包括以下步骤的方法制备：

将包含所述非离子型表面活性剂的脂质熔化以产生熔融脂质；

将所述熔融脂质与包含所述病毒抗原的水溶液组合；以及

使所得产物均质化，其中以在所述所得产物中实现至少约5mg/ml脂质浓度的相对量和体积来组合所述熔融脂质和水溶液。