[发明专利]悬浮在凝固性储库形成可注射药物制剂中的随时间推移而释放的生物可降解或生物可蚀解微球粒或微粒

权利要求书

1.一种复合药物递送材料，其包含：

多个分散在介质组合物中的微粒；

其中所述微粒包含：

药物；和

涂层，其包含生物可蚀解材料或生物可降解材料；

其中所述涂层的厚度为约1μm至约5μm；并且

其中所述介质组合物包含分散在储库形成材料中的所述药物；

并且其中所述介质组合物在施用之前呈液体形式，并且被配置成在注射到哺乳动物体内过程中或之后粘度显著增大，这样使得所述介质在注射后的形式为固体或凝胶。

2.如权利要求1所述的复合药物递送材料，其用于制备用于治疗眼部疾病或损伤的药剂，其中将所述药剂注射到有需要的哺乳动物的眼睛内。

3.如权利要求1或2所述的复合药物递送材料，其中单次注射所述复合药物材料或药剂提供治疗有效量的所述药物，持续约3个月至约12个月。

4.如权利要求2所述的复合药物递送材料，其中所述眼部疾病为黄斑变性或糖尿病性视网膜病变。

5.如前述权利要求1或2所述的复合药物递送材料，其中所述复合药物递送材料或药剂被配置来在注射部位递送有效量的所述药物，持续比包含所述介质材料和相同量的所述药物、而无任何微粒的组合物更长的一段时间。

6.如权利要求1或2所述的复合药物递送材料，其中所述复合药物递送材料或药剂被配置来在注射部位递送有效量的所述药物，持续比包含相同量的所述药物、而无任何介质材料的多个微粒更长的一段时间。

7.如权利要求1或2所述的复合药物递送材料，其中所述药物为噻吗洛尔、溴莫尼定、比马前列素、酮咯酸、地塞米松、美金刚胺、醋酸强的松、曲安奈德、雷珠单抗或贝伐单抗。

8.如权利要求1或2所述的复合药物递送材料，其中所述药物为雷珠单抗。

9.如权利要求1或2所述的复合药物递送材料，其中所述涂层包含聚丙交酯、聚-丙交酯-共-乙交酯、聚乙烯比咯烷酮、羧甲基纤维素、PVC、羟甲基丙基纤维素、聚原酸酯或聚乙二醇。

10.如权利要求1或2所述的复合药物递送材料，其中所述涂层包含聚丙交酯。

11.如权利要求1或2所述的复合药物递送材料，其中所述多个微粒包含：

第一微球粒类型，其包含厚度为约1μm的聚合物涂层；

第二微球粒类型，其包含厚度为约2μm的聚合物涂层；

第三微球粒类型，其包含厚度为约3μm的聚合物涂层；

第四微球粒类型，其包含厚度为约4μm的聚合物涂层；以及

第五微球粒类型，其包含厚度为约5μm的聚合物涂层。

12.如权利要求1或2所述的复合药物递送材料，其中所述微球粒进一步包含加载有药物的聚-丙交酯-共-乙交酯、聚丙交酯或其组合。

13.如权利要求1或2所述的复合药物递送材料，其中所述储库形成材料包含：包含聚-丙交酯-共-乙交酯嵌段和聚乙二醇嵌段的生物可降解共聚物、乙酸异丁酸蔗糖酯复合物、处于有机溶液中的聚-丙交酯-共-乙交酯，或处于有机溶液中的聚丙交酯。

14.如权利要求11所述的复合药物递送材料，其中所述聚合物为聚丙交酯聚合物。

15.如权利要求1-14中任一项所述的复合药物递送材料在制备用于治疗眼部疾病或损伤的药剂中的用途，其中将所述药剂注射到有需要的哺乳动物的眼睛内。