[发明专利]制备婴儿配方的方法

说明书

本发明涉及一种制备包含优选被极性脂质包覆的大脂质球的含脂质和蛋白质组分的组合物的方法和通过该方法获得的组合物。任选地，含脂质和蛋白质组分的组合物是喷雾干燥的。所获得的组合物用于喂养婴幼儿。

在不能母乳喂养或母乳喂养不太理想时，婴儿配方(infant formula)或后续配方(follow-on formula)可成功地用于喂养婴儿。且此类配方的组成应该尽可能地接近于母乳，这是适应婴儿快速生长和发育的特殊营养需求的首选的喂养婴儿的方法。

在天然的未加工的哺乳动物乳汁中，脂质主要作为甘油三酯包含在平均直径为约4μm的乳化球中。这些球被由磷脂(按总脂肪计0.2至1wt.％)、糖脂、胆固醇、酶、蛋白质和糖蛋白组成的结构性膜所包围。在婴儿或后续配方中所使用的大部分脂肪组分是植物来源的。由于更不利的脂肪酸组成(fatty acid profile)，大部分的牛乳脂的使用是不太理想的。此外，通常添加微生物、鱼或蛋来源的长链多不饱和脂肪酸以改善脂肪酸组成。

在已知的制备婴儿或后续配方的方法中，将包含脂质和脂溶性维生素的脂肪或脂质相与包含蛋白质和碳水化合物的水相充分混合，并且通过常规高压均质机单独地或与高压泵联合使用，在高压下对混合物进行均质化。因此，在均质化过程中，脂肪相被分成较小的液滴，使其不再与水相分离，且聚集在顶部，这被称为乳油化(creaming)。这通过迫使混合物在高压下通过小孔而实现。该均质化步骤产生了稳定的水包油乳液，其包含具有0.1至0.5μm的众数体积加权直径的脂质球。由于这种小的球尺寸，导致脂质球的表面积增大，通常在脂肪主要为植物来源的这些组合物中存在相对少量的极性脂质如磷脂，其不足以确保磷脂的分布对应于未加工的脂质球。反而，覆盖脂质球的蛋白质特别是酪蛋白的量增加。

这与未加工的乳汁或生乳(raw milk)如人乳中的脂质球的结构形成对比，在未加工乳或生乳如人乳中，脂质球较大，且脂质球被乳球膜覆盖，所述乳球膜比上述加工过的IMF(婴儿配方奶粉)包含更大量的极性脂质。因此，为了制备更接近于人乳的婴儿或后续配方，期望制备较大的脂质球。最近还发现具有较大的脂质球的含植物性脂肪的营养组合物对于身体组成和日后预防肥胖具有长期的健康益处。WO 2010/027258公开了具有较大的脂质球的含植物性脂肪的营养组合物，其是通过实施使用较低压力的均质化步骤产生的。WO 2010/027259公开了在较低压力下使用均质化步骤具有被极性脂质包覆的较大的脂质球并且在均质化之前存在较高量的极性脂质(特别是磷脂)的营养组合物。

WO 2010/027258、WO 2010/027259、WO 2011/108918和WO 2010/068105公开了营养组合物的制备方法，其包含使用Ultra-Turrax T50分批混合器混合水相和油共混物的方法步骤。在分批混合器的混合室中存在多种混合条件，导致宽的脂质液滴尺寸分布并形成部分非常大的脂质球。此外，待混合的液相在分批混合器中经历较长时间的变化的混合条件，从而增强了上面所述的产生宽液滴尺寸分布以及形成极小和极大的脂质球的效果。由于非均质混合，使分批混合器不利地具有较高的形成大和小的脂肪球的风险。

WO 2005/051091涉及一种模拟人乳的脂质相的脂质制剂。该脂质制剂通过在包括温度、压力和物理操作的合适的条件下形成基本上均匀的分散体或乳液的均质化步骤来制备。

Borel等人(J of Parenteral and Enteral Nutrition(1994),18,534-543)公开了用于饲养大鼠的具有不同的液滴尺寸和组成的管饲乳液的制备方法，其中，通过用磁力棒磁力搅拌混合物并通过超声处理进一步精制而由脂质相和水相来制备乳液。这样的方法不适合大规模生产并导致球尺寸产生很大的变化。

因此，已知的这些方法中的大多数采用高压混合装置，特别是均质器和/或高压泵。在应用均质器的方法中大多需要两个压力步骤，从而形成资本密集型生产方法。另外，如果在这些特别设计成使用高压进行均质化的这些均质器中使用低压，很难以稳定的方式来控制操作过程，这意味着该方法需要大量的附加控制，而这既费力又费时，并且可能导致不同的最终产品质量。因此，商业上使用的机器是超尺寸的且具有低能量效率，这使得这些方法不太优选用于经济生产。

因此，本发明所要解决的技术问题是提供制备包含优选被极性脂质包覆的大脂质球的含脂质和蛋白质组分的组合物的方法，该方法能够生产所述组合物而不具有上面提到的缺点。