[发明专利]用于治疗分娩停止的方法

权利要求书

1.一种化学修饰的肝素或硫酸乙酰肝素用于制备与能够促进子宫的子宫肌层收缩的试剂联合用于治疗分娩停止的药物中的用途，其中所述化学修饰的肝素或硫酸乙酰肝素具有10IU/mg以下的抗因子IIa活性，10IU/mg以下的抗因子Xa活性，以及约4.6到约6.9kDa的重均分子量(Mw)，其中，所述“约”用于表示给定值的+/-10％的偏差，其包含：

(i)基本上不含调节抗凝血作用的化学完整的糖序列的多糖链；以及

(ii)对应于1.2至12kDa的分子量的多糖链，所述多糖链具有根据(式I)的主要出现的二糖，

其中，

n是2到20的整数，

(iii)其中化学修饰的肝素或硫酸乙酰肝素基本上不含完整的非硫酸化的艾杜糖醛酸和/或葡萄糖醛酸；和

(iv)其具有根据下表的多糖分布及其相应的以重量累计％表示的分子质量：

2.根据权利要求1所述的用途，其中所述分娩停止是初级分娩停止。

3.根据权利要求1所述的用途，其中所述分娩停止是二级分娩停止。

4.根据权利要求3所述的用途，其中所述二级分娩停止是不充分的生产或完全中断的生产。

5.根据权利要求3所述的用途，其中所述二级分娩停止是由于头盆不称引起的。

6.根据权利要求3所述的用途，其中所述分娩停止发生于已经诱发进入分娩的妇女。

7.根据权利要求6所述的用途，其中所述分娩停止发生于未经产的妇女。

8.根据权利要求7所述的用途，其中能够促进子宫的子宫肌层收缩的试剂是催产素。

9.根据权利要求7中任一项所述的用途，其中能够促进子宫的子宫肌层收缩的试剂是前列腺素E。

10.根据权利要求9所述的用途，其中所述的前列腺素E是PGE1或PGE2。

11.根据权利要求10所述的用途，其中所述的前列腺素E是米索前列醇和地诺前列酮。

12.根据前述权利要求1-11任一项所述的用途，其中所述化学修饰的肝素或硫酸乙酰肝素中主要出现的多糖链具有6到12个二糖单元、分子量为3.6到7.2kDa。

13.根据权利要求1-11中任一项所述的用途，其中所述化学修饰的肝素或硫酸乙酰肝素包含非还原性末端不饱和的葡糖胺，所述葡糖胺信号存在于¹H-NMR波谱5.0至6.5ppm之间，其作为比例％的强度相比于来自天然肝素的5.42ppm处的信号在4％以下。

14.根据权利要求13所述的用途，其中所述葡糖胺信号存在于5.95ppm和6.15ppm处。

15.根据权利要求1-11中任一项所述的用途，其中在化学修饰的肝素或硫酸乙酰肝素中，葡糖胺总量的1％以下被修饰。

16.根据权利要求1-11中任一项所述的用途，其中药物是局部药物制剂。

17.根据权利要求1-11中任一项所述的用途，其中药物是肠道外药物制剂。

18.根据权利要求1-11中任一项所述的用途，其中所述化学修饰的肝素或硫酸乙酰肝素通过输注施用。

19.根据权利要求1-11中任一项所述的用途，其中药物被施用作对另一用于促进或刺激子宫的子宫肌层收缩的试剂的追加治疗，和/或被施用于已经用另一用于促进或刺激子宫的子宫肌层收缩的试剂治疗的妇女。

20.根据权利要求19所述的用途，其中药物用于每1-4小时静脉内施用，联合催产素的治疗直到36小时。