[发明专利]人源化的嵌合抗因子C3抗体及其用途

权利要求书

1.一种分离的人源化的抗C3b抗体或其抗原结合部分，包含：重链可变结构域，含有由SEQ ID NO:12、SEQ ID NO:14和SEQ ID NO:16的氨基酸序列组成的3种CDR；以及轻链可变结构域，含有由SEQ ID NO:19、SEQ ID NO:21和SEQ ID NO:23的氨基酸序列组成的3种CDR，所述人源化的抗C3b抗体或其抗原结合部分包括人源化构架区并且能够在溶血测定中以0.33比1的化学计量比率中和C3b。

2.权利要求1所述的人源化的抗C3b抗体或其抗原结合部分，包含：人源化的构架区，其中所述抗C3b抗体具有重链可变结构域和轻链可变结构域，所述重链可变结构域选自SEQ ID NO:3,SEQ ID NO:5,SEQ ID NO:7,和SEQ ID NO:9，所述轻链可变结构域选自SEQ ID NO:4，SEQ ID NO:6，SEQ ID NO:8和SEQ ID NO:10。

3.权利要求1所述的人源化的抗C3b抗体或其抗原结合部分，包含：人源化的构架区，其中所述人源化的构架区选自SEQ ID NO:11,SEQ ID NO:13,SEQ ID NO:15,SEQ ID NO:17,SEQ ID NO:18,SEQ ID NO:20,SEQ ID NO:22和SEQ ID NO:24。

4.权利要求1所述的人源化的抗C3b抗体或其抗原结合部分，包含：人源化的构架区，其中所述人源化的构架区选自SEQ ID NO:25,SEQ ID NO:26,SEQ ID NO:27,SEQ ID NO:28,SEQ ID NO:29,SEQ ID NO:30,SEQ ID NO:31和SEQ ID NO:32。

5.权利要求1所述的人源化的抗C3b抗体或其抗原结合部分，包含：人源化的构架区，其中所述人源化的构架区选自SEQ ID NO:41,SEQ ID NO:42,SEQ ID NO:43,SEQ ID NO:44,SEQ ID NO:45,SEQ ID NO:46,SEQ ID NO:47和SEQ ID NO:48。

6.权利要求1-5中任一项所述的人源化的抗C3b抗体或其抗原结合部分，其中所述的抗体或其抗原结合部分抑制新生产的PC3bBb的形成。

7.权利要求1-5中任一项所述的人源化的抗C3b抗体或其抗原结合部分，其中所述的人源化的抗C3b抗体或其抗原结合部分抑制新生产的C3a、C5a、SC5b-9的形成。

8.权利要求1-5中任一项所述的人源化的抗C3b抗体或其抗原结合部分，其中所述的人源化的抗C3b抗体或其抗原结合部分抑制嗜中性粒细胞、单核细胞和血小板的激活。

9.权利要求1-5中任一项所述的人源化的抗C3b抗体或其抗原结合部分，其中所述的人源化的抗C3b抗体或其抗原结合部分抑制红细胞溶解。

10.一种药物组合物，包含治疗有效量的权利要求1-5中任一项所述的人源化的抗C3b抗体或其抗原结合部分。

11.权利要求1-5中任一项所述的人源化的抗C3b抗体或其抗原结合部分在制备用于治疗炎症紊乱的药剂中的用途，其中在所述的紊乱中发现异常水平的炎症介质，包括C3a,C5a或C5b-9。

12.权利要求11所述用途，其中所述的炎症紊乱为自身免疫疾病。

13.权利要求1-5中任一项所述的人源化的抗C3b抗体或其抗原结合部分在制备用于治疗眼科紊乱的药剂中的用途，其中补体激活在眼科紊乱的病理学中起作用。

14.权利要求13所述的人源化的抗C3b抗体或其抗原结合部分的用途，其中所述的眼科紊乱选自干、湿性年龄相关性黄斑变性,脉络膜神经血管病,葡萄膜炎,糖尿病视网膜病,糖尿病黄斑水肿,病理性近视,希佩尔Lindau病,眼组织胞浆菌病,视网膜中央静脉阻塞(CRVO),角膜新生血管形成,地图样萎缩,玻璃膜疣病和视网膜新生血管形成。