[发明专利]含有片剂和液体或半固体填充剂的软弹性胶囊及其制备方法

权利要求书

1.一种弹性软胶囊，其包含：

限定了具有预定体积的包胶空间的抗酸胶囊壳；

包含位于包胶空间内的第一种活性成分的液体或半固体填充剂；和

位于包胶空间内的、未固定于胶囊壳且被填充剂包围的具有2mm最小尺寸的第一种压制片剂，所述片剂包含第二种活性成分并且基本上不溶于填充剂。

2.权利要求1的软弹性胶囊，其中第一种压制片剂具有5mm最小尺寸。

3.权利要求1或2的软弹性胶囊，其中第一种压制片剂具有16mm最大尺寸。

4.权利要求1-3任一项的软弹性胶囊，其中片剂的体积比包胶空间的体积小至少25％。

5.权利要求1-4任一项的软弹性胶囊，其中第一种活性成分是药物、营养药物、维生素、矿物质或诊断剂。

6.权利要求1-5任一项的软弹性胶囊，其中第二种活性成分是药物、营养药物、维生素、矿物质或诊断剂。

7.权利要求1-6任一项的软弹性胶囊，其中第一种活性成分是溶解于药物学上可接受的液体油基载体中的药物活性成分，而第二种活性成分是药物活性成分。

8.权利要求1-6任一项的软弹性胶囊，其中第一种活性成分不同于第二种活性成分。

9.权利要求1-7任一项的软弹性胶囊，其中第一种活性成分是多不饱和脂肪酸，而第二种活性成分是乙酰水杨酸。

10.权利要求1-7任一项的软弹性胶囊，其中第一种活性成分是多不饱和脂肪酸，而第二种活性成分是他汀类。

11.权利要求10的软弹性胶囊，其中他汀类是阿托伐他汀。

12.权利要求1-7任一项的软弹性胶囊，其中第一种活性成分是多不饱和脂肪酸，而第二种活性成分是氯吡格雷。

13.权利要求1-7任一项的软弹性胶囊，其中第一种活性成分是多不饱和脂肪酸，而第二种活性成分是植物甾醇、辅酶Q10或白藜芦醇。

14.权利要求1-7任一项的软弹性胶囊，其中第一种活性成分是多不饱和脂肪酸，而第二种活性成分包括贝沙罗汀、他汀类，或这些的组合。

15.权利要求9-14任一项的软弹性胶囊，其中多不饱和脂肪酸是ω-3脂肪酸。

16.权利要求1-7任一项的软弹性胶囊，其中第一种活性成分是苯海拉明，而第二种活性成分是氯雷他定。

17.权利要求1-7任一项的软弹性胶囊，其中第一种活性成分是二甲硅油，而第二种活性成分是洛哌丁胺

18.权利要求1-7任一项的软弹性胶囊，其中第一种活性成分是抗过敏剂，而第二种活性成分是伪麻黄碱。

19.权利要求18的软弹性胶囊，其中抗过敏剂选自西替利嗪、氯雷他定、非索非那定、苯海拉明、左西替利嗪和地氯雷他定。

20.权利要求1-7任一项的软弹性胶囊，其中第一种活性成分是血清素5-HT1A部分激动剂或选择性血清素再吸收抑制剂，而第二种活性成分是安非他酮。

21.权利要求1-7任一项的软弹性胶囊，其中第一种活性成分是二甲双胍，而第二种活性成分是米格列醇、匹格列醇，或这些的组合。

22.权利要求1-7任一项的软弹性胶囊，其中第一种活性成分是鲁比前列酮，而第二种活性成分是阿片样物质。

23.权利要求22的软弹性胶囊，其中阿片样物质是氧可酮、氢可酮、吗啡，或这些的组合。

24.权利要求1-21任一项的软弹性胶囊，其中第一种压制片剂与液体或半固体填充剂的体积比为1:0.25至1:100。

25.权利要求1-24任一项的软弹性胶囊，其中胶囊壳由成膜天然聚合物形成。

26.权利要求25的软弹性胶囊，其中成膜天然聚合物包括明胶。

27.权利要求25的软弹性胶囊，其中成膜天然聚合物包括卡拉胶和/或淀粉。

28.权利要求25的软弹性胶囊，其中成膜天然聚合物为胶囊壳重量的约20％至约40％。