[发明专利]具有计时机制的相互作用的测试装置和设备

权利要求书

1.一种系统，该系统包括：

测试装置，该测试装置包括用来检测样品中的分析物的第一群体可检测粒子和用来特别地结合到非测试分析物的第二群体可检测粒子；

分析仪，该分析仪能够接收所述测试装置，所述分析仪包括光学系统，当每一群体达到所述测试装置上的特定位置时，所述光学系统用来检测从所述第一群体粒子和第二群体粒子的每一者产生的信号，

其中从所述第二群体粒子的所有或一部分粒子检测到的信号被用于确定截止值，以便所述分析仪确定来自所述第一群体粒子的所有或一部分粒子的信号是否表示在所述样品中存在分析物，并且使得来自所述第一群体粒子的所有或一部分粒子的信号的分析仪检测对在3-10分钟的时间段上的培养时间不敏感，或者

其中从所述第二群体粒子的所有或一部分粒子检测到的信号与从所述第一群体粒子的所有或一部分粒子检测到的信号的比率确定截止值，以便所述分析仪确定在所述样品中存在或不存在分析物。

2.根据权利要求1所述的系统，其中所述第二群体可检测粒子对特定的非测试分析物具有特别的结合。

3.根据权利要求1所述的系统，其中所述第一群体可检测粒子对特定的测试分析物具有特别的结合。

4.根据权利要求1所述的系统，其中来自所述第一群体粒子的所有或一部分粒子的所述信号被所述分析仪中的算法操作，以提供存在于所述样品中的分析物的定量的或半定量的量。

5.根据权利要求1所述的系统，其中来自所述第二群体可检测粒子的信号通过所述分析仪中的算法进行数学变换以提供变换的信号。

6.根据权利要求5所述的系统，其中来自所述第二群体可检测粒子的所述信号使用指数变换来进行数学变换。

7.根据权利要求6所述的系统，其中所述指数变换选自1.3-1.8之间的指数值。

8.根据权利要求7所述的系统，其中变换的信号乘以对于分析物特定的恒定值以获得变换的截止值。

9.根据权利要求8所述的系统，其中为每一个特定制造批次的分析物确定所述恒定值。

10.根据权利要求1-9中任一项权利要求所述的系统，其中所述测试装置是侧流免疫测定。

11.根据权利要求1-10中任一项权利要求所述的系统，其中所述第一群体可检测粒子和第二群体可检测粒子的一者或两者包括粒子，所述粒子包括发出荧光的镧系元素化合物。

12.根据权利要求11所述的系统，其中所述发出荧光的镧系元素化合物是铕。

13.根据权利要求12所述的系统，其中所述粒子包括具有聚苯乙烯外部的铕芯。

14.一种用来确定样品中的分析物的存在或不存在的方法，该方法包括：

将样品沉积在测试装置上，该测试装置包括用来检测样品中的分析物的第一群体可检测粒子和用来特别地结合到非测试分析物的第二群体可检测粒子；

将所述测试装置插入到能够接收该测试装置分析仪中，该分析仪包括光学系统，当每一群体达到所述测试装置上的特定位置时，所述光学系统用来检测从所述第一群体粒子和第二群体粒子的每一者产生的信号；

检测来自所述第二群体粒子的所有或一部分粒子的信号的强度；

计算确定用于所述分析仪中的算法的截止值以确定来自所述第一群体粒子的所有或一部分粒子的所述信号对应于所述样品中的分析物的存在还是不存在；以及

报告来自所述计算的结果。

15.根据权利要求14所述的方法，其中感兴趣的所述分析物是蛋白质。

16.根据权利要求15所述的方法，其中所述蛋白质是人绒毛膜促性腺激素。

17.根据权利要求14所述的方法，其中感兴趣的所述分析物是感染性分析物。

18.根据权利要求17所述的方法，其中所述感染性分析物是病毒或细菌。

19.根据权利要求18所述的方法，其中所述感染性分析物是流感A或流感B。