[发明专利]生物标志物

权利要求书

1.饥饿素信号肽片段结合剂在制造用于评估对象中的肺炎并发急性失代偿性心力衰竭(ADHF)的预后、诊断或监测测定试剂盒中的用途，其中评估是配置为检测得自对象的体液样品中的饥饿素信号肽片段SEQ ID NO:3或SEQ ID NO:4以提供测定结果；和将测定结果与对象中肺炎并发急性失代偿性心力衰竭(ADHF)的存在情况或状态相关联。

2.根据权利要求1的用途，其中所述关联步骤包括将测定结果与对象中肺炎并发ADHF的存在情况或状态的风险分层、疾病分期、分类和监测中的一种或多种相关联。

3.根据权利要求1或权利要求2的用途，其中所述关联步骤包括基于测定结果对对象分配治疗方案。

4.根据权利要求1的用途，其中所述关联步骤包括在对象中肺炎并发ADHF的治疗方案之后评估临床结果。

5.根据权利要求1的用途，其中所述测定结果是饥饿素信号肽片段的测量浓度，并且所述关联步骤包括将所述浓度与阈值浓度进行比较。

6.根据权利要求1的用途，其中基于肺炎的一种或多种症状，包括咳嗽生痰、发热、胸腔积液、吸气时剧烈胸痛和呼吸急促，选择对象以评估肺炎。

7.根据权利要求1的用途，其中基于ADHF的一种或多种症状，包括呼吸短促、水肿和疲劳，选择对象以评估ADHF。

8.根据权利要求1的用途，其中所述关联步骤包括基于测定结果评估对象中肺炎并发ADHF是否改善或恶化。

9.根据权利要求5的用途，其中阈值是在早些的时间点从对象得到的饥饿素信号肽片段的浓度。

10.根据权利要求5的用途，其中阈值是从正常对象群体得到的饥饿素信号肽片段的浓度。

11.根据权利要求5的用途，其中阈值是从患有肺炎并发ADHF的群体得到的饥饿素信号肽片段的浓度。

12.根据权利要求5的用途，其中阈值是为了从对象群体将患有肺炎并发ADHF的第一亚群相对于不患有肺炎并发ADHF的第二亚群区分开而选择的饥饿素信号肽片段的浓度。

13.根据权利要求1的用途，其中所述测定包括饥饿素信号肽片段结合剂，所述饥饿素信号肽片段结合剂结合：

(a)GHRsp(1-9)(SEQ ID NO:3)；或

(b)GHRsp(1-10)(SEQ ID NO:4)。

14.根据权利要求13的用途，其中通过使饥饿素信号肽片段与选择性结合GHRsp(1-9)(SEQ ID NO:3)的结合剂结合来检测样品中的饥饿素信号肽片段的水平。

15.根据权利要求13或14的用途，其中所述饥饿素信号肽片段结合剂是多克隆、单克隆、双特异性、嵌合或人源化的抗体或其抗原结合片段。

16.根据权利要求15的用途，其中饥饿素信号肽片段或结合剂用可检测标志物标记。

17.根据权利要求1的用途，其中体液样品选自血液、血浆、血清、唾液、组织液、尿液和组织样品。

18.根据权利要求1的用途，其中使用质谱、或使用选自放射免疫测定(RIA)、酶联免疫测定(ELISA)和免疫荧光计量测定的测定来测量饥饿素信号肽片段的水平。

19.根据权利要求1的用途，其进一步包括测量肺炎并发ADHF的一种或多种非GHRsp标志物的水平。