[发明专利]治疗肺部感染的系统

权利要求书

1.一种治疗或提供预防患者肺部感染的系统，其包括：

(a)药物制剂，所述药物制剂包含脂质体复合的氨基糖苷的水性分散体，其中所述脂质体复合的氨基糖苷的脂质成分以45-60mg/mL存在且由二棕榈酰磷脂酰胆碱(DPPC)和胆固醇组成，和

(b)包含振动网部件的喷雾器，所述振动网部件包括各自具有喷嘴部分的多个通孔，其中每个通孔的喷嘴部分小于25μm且通过延伸方向上的通孔的连续部分进行限定，其从朝向第一侧的通孔的最小直径开始，直到它达到通孔的最小直径的2×或3×的直径，其中所述喷雾器以每分钟0.60克至每分钟0.80克的速率产生所述药物制剂的气雾剂，其中所述气雾剂的细颗粒部分(FPF)通过安德森级联碰撞器(ACI)测量为大于或等于64％，或通过新一代碰撞器(NGI)测量为大于或等于51％，且所述气雾剂的结合的氨基糖苷百分比为60％至70％。

2.权利要求1的系统，其中所述氨基糖苷选自阿米卡星、安普霉素、阿贝卡星、阿司米星、卷曲霉素、地贝卡星、新霉素B、庆大霉素、潮霉素B、异帕米星、卡那霉素、新霉素、奈替米星、巴龙霉素、rhodestreptomycin、核糖霉素、西索米星、大观霉素、链霉素、妥布霉素、甲基姿苏霉素或它们的组合。

3.权利要求1的系统，其中所述氨基糖苷为阿米卡星。

4.权利要求3的系统，其中所述氨基糖苷为阿米卡星硫酸盐。

5.权利要求1的系统，其中所述脂质体复合的氨基糖苷的脂质体为单层脂囊、多层脂囊或其混合物。

6.权利要求1的系统，其中所述氨基糖苷为阿米卡星，且所述脂质体复合的氨基糖苷的脂质体为单层脂囊、多层脂囊或其混合物。

7.权利要求1的系统，其中所述气雾化的药物制剂的细颗粒部分(FPF)通过ACI测量为64％至80％；或通过NGI测量为51％至65％。

8.一种包含脂质体复合的氨基糖苷的水性分散体的药物制剂在制备用于治疗或提供预防患者肺部感染的药物中的用途，其中所述脂质体复合的氨基糖苷的脂质成分以45-60mg/mL存在且由二棕榈酰磷脂酰胆碱(DPPC)和胆固醇组成，所述用途包括：

用包含振动网部件的喷雾器以每分钟0.60克至每分钟0.80克的速率喷雾所述药物制剂以产生气雾化的药物制剂，所述振动网部件包括各自具有喷嘴部分的多个通孔，其中每个通孔的喷嘴部分小于25μm且通过延伸方向上的通孔的连续部分进行限定，其从朝向第一侧的通孔的最小直径开始，直到它达到通孔的最小直径的2×或3×的直径；和

向患者的肺部给予所述气雾化的药物制剂；

其中所述气雾化的药物制剂包含游离的氨基糖苷和脂质体复合的氨基糖苷的混合物，所述气雾剂的细颗粒部分(FPF)通过安德森级联碰撞器(ACI)测量为大于或等于64％，或通过新一代碰撞器(NGI)测量为大于或等于51％，且所述气雾剂的结合的氨基糖苷百分比为60％至70％。

9.权利要求8的用途，其中所述氨基糖苷选自阿米卡星、安普霉素、阿贝卡星、阿司米星、卷曲霉素、地贝卡星、新霉素B、庆大霉素、潮霉素B、异帕米星、卡那霉素、新霉素、奈替米星、巴龙霉素、核糖霉素、西索米星、rhodestreptomycin、大观霉素、链霉素、妥布霉素、甲基姿苏霉素或它们的组合。

10.权利要求8的用途，其中在单一给药时段内每天一次给予所述气雾化的药物制剂。

11.权利要求8的用途，其中所述氨基糖苷为阿米卡星。

12.权利要求11的用途，其中所述氨基糖苷为阿米卡星硫酸盐。

13.权利要求8的用途，其中所述患者具有囊性纤维化。