[发明专利]营养制品和医药产品的基于细胞的质量控制生物测定

权利要求书

1.一种用于确定翻译起始抑制活性水平未知的组合物的翻译起始抑制能力的方法，所述方法包括：

在对抑制eIF2α-WT细胞增殖有效的温度下，使所述eIF2α-WT细胞与所述组合物接触一段时间，

测量所述eIF2α-WT细胞被所述样品诱导的增殖抑制水平，和

将由所述样品诱导的增殖抑制水平与由所述活性的量已知的标准品诱导的增殖抑制水平相比较，在所述样品中所述翻译起始抑制活性的量与所述eIF2α-WT细胞的增殖抑制水平成比例。

2.根据权利要求1所述的方法，其中所述组合物为营养制品。

3.根据权利要求1所述的方法，其中所述样品为Ω-3浓缩物。

4.根据权利要求1所述的方法，其中所述时间为约5天。

5.根据权利要求1所述的方法，其中所述温度为约37℃。

6.根据权利要求1所述的方法，其中所述细胞为eIF2α-S51A细胞，和测定为阴性对照。

7.根据权利要求1所述的方法，其中所述标准品组合物为包含已知量的所述翻译起始抑制活性的组合物。

8.根据权利要求6所述的方法，其包括通过比较所述样品中所述活性的量和所述标准品中翻译起始抑制活性的量来确定所述组合物的翻译起始抑制活性的量。

9.根据权利要求8所述的方法，其中在所述样品中的所述活性表示为在所述标准品中的活性的百分比。

10.根据权利要求8所述的方法，其中所述标准品为已知量的EPA。

11.根据权利要求1所述的方法，其中所述样品在所述接触步骤之前被水解。

12.根据权利要求1所述的方法，其包括使用SRB测定来测量所述细胞的所述增殖抑制。

13.一种用于确定样品中翻译起始抑制活性的量的方法，所述方法包括下列步骤：

使eIF2α-WT细胞与所述样品相接触，

在对抑制所述eIF2α-WT细胞增殖有效的温度下，温育所述接触的eIF2α-WT细胞和所述样品一段时间，和

测量所述eIF2α-WT细胞被所述样品诱导的细胞增殖抑制水平，其中所述eIF2α-WT细胞被所述样品诱导的细胞增殖抑制水平与所述样品中所述翻译起始抑制活性的量成比例。

14.根据权利要求13所述的方法，其中所述细胞增殖抑制水平表示为未处理的eIF2α细胞增殖的百分比。

15.根据权利要求14所述的方法，其中所述确定步骤包括将由所述样品诱导的增殖抑制水平与由所述活性的量已知的标准品诱导的细胞增殖抑制水平相比较。

16.根据权利要求14所述的方法，其包括在确定所述活性之前水解所述样品。

17.根据权利要求14所述的方法，其中所述温育时间为约5天。

18.根据权利要求14所述的方法，其中所述标准品为预先测定的包含已知水平的所述活性的样品。

19.根据权利要求18所述的方法，其中所述标准品为已知量的EPA。

20.根据权利要求18所述的方法，其中所述细胞为eIF2α-S51A细胞，和测定为阴性对照。

21.根据权利要求13所述的方法，其中所述样品为Ω-3浓缩物。

22.根据权利要求13所述的方法，其中所述细胞增殖抑制通过SRB测定来确定。

23.根据权利要求13所述的方法，其中所述样品包括鱼油提取物。

24.一种人前列腺癌细胞系PC-3eIF2α-WT，其具有ATCC登录号13010。

25.一种人前列腺癌细胞系PC-3eIF2α-S51A，其具有ATCC登录号13011。