[发明专利]药物洗脱外科螺钉

权利要求书

1.一种药物洗脱外科螺钉，包括：

具有螺纹部分的轴；

具有设置在所述轴的近侧端部处的驱动凹陷部的头部，所述驱动凹陷部具有贮存器区域和驱动器接合区域；以及

药物洗脱膜，所述药物洗脱膜以如下方式设置在所述驱动凹陷部的贮存器区域内：当驱动器可操作地设置在所述驱动器接合区域内时基本上不削弱所述驱动器和所述外科螺钉之间的连接，

其中，所述药物洗脱膜粘结至所述驱动凹陷部的侧壁，

其中，所述药物洗脱膜包括载体基质和治疗剂的混合物，所述治疗剂在所述药物洗脱外科螺钉的任何植入之前为所述药物洗脱膜的至少20重量%，所述治疗剂包括抗生素或抗生素的组合；

其中，所述药物洗脱膜被配置成从植入起在一天至七天的周期内洗脱所述治疗剂的重量的50%至100%。

2.根据权利要求1所述的药物洗脱外科螺钉，其中所述药物洗脱膜的所述治疗剂的浓度在所述药物洗脱外科螺钉的任何植入之前为所述药物洗脱膜的20重量%和60重量%之间。

3.根据权利要求2所述的药物洗脱外科螺钉，其中所述治疗剂的浓度在所述药物洗脱外科螺钉的任何植入之前为所述药物洗脱膜的20重量%和40重量%之间。

4.根据权利要求1所述的药物洗脱外科螺钉，其中所述药物洗脱膜被配置成从所述药物洗脱外科螺钉被植入动物中时起在三天周期内洗脱其治疗剂的至少80%。

5.根据权利要求1所述的药物洗脱外科螺钉，其中所述贮存器区域限定贮存器体积，所述驱动凹陷部限定驱动凹陷部体积，并且所述贮存器体积为所述驱动凹陷部体积的10%至12%。

6.根据权利要求1所述的药物洗脱外科螺钉，其中所述驱动凹陷部的贮存器区域与所述驱动器接合区域相邻并且所述药物洗脱膜不延伸到所述驱动器接合区域中。

7.根据权利要求1所述的药物洗脱外科螺钉，其中所述药物洗脱膜的载体基质包括生物吸收性聚合物。

8.根据权利要求7所述的药物洗脱外科螺钉，其中所述生物吸收性聚合物包括聚己内酯、聚乳酸、聚乙醇酸、聚乙二醇、或它们的组合。

9.根据权利要求1所述的药物洗脱外科螺钉，其中所述药物洗脱膜的载体基质包括聚乙二醇、聚乙烯醇、甘油、盐或水溶性结晶固体。

10.根据权利要求1所述的药物洗脱外科螺钉，其中所述药物洗脱膜的载体基质包括二氧化硅、羟基磷灰石、磷酸钙、生物玻璃或它们的组合。

11.根据权利要求1所述的药物洗脱外科螺钉，其中所述药物洗脱膜的载体基质包括疏水性生物吸收性聚合物。

12.根据权利要求1所述的药物洗脱外科螺钉，其中所述药物洗脱膜的载体基质包括非吸收性聚合物。

13.根据权利要求1所述的药物洗脱外科螺钉，其中所述药物洗脱膜的载体基质包括非吸收性聚合物和生物吸收性聚合物。

14.根据权利要求1所述的药物洗脱外科螺钉，其中所述药物洗脱膜的载体基质包括易蚀性陶瓷或生物稳定性陶瓷。

15.根据权利要求1所述的药物洗脱外科螺钉，其中所述药物洗脱膜的载体基质包括非吸收性聚合物和可溶性添加剂。

16.根据权利要求1所述的药物洗脱外科螺钉，其中所述药物洗脱膜包括浓度梯度。

17.根据权利要求1所述的药物洗脱外科螺钉，其中所述药物洗脱膜的治疗剂包括庆大霉素。