[发明专利]药物洗脱外科螺钉

说明书

本发明提供了一种药物洗脱外科螺钉和一种制造药物洗脱外科螺钉的方法。所述药物洗脱外科螺钉可包括具有螺纹部分的轴；具有设置在所述轴的近侧端部处的驱动凹陷部的头部，所述驱动凹陷部具有贮存器区域和驱动器接合区域；以及至少一个或多个药物洗脱组分，所述至少一个或多个药物洗脱组分以如下方式设置在所述驱动凹陷部的贮存器区域内：当所述驱动器可操作地设置在所述驱动器接合区域内时基本上不削弱驱动器和所述外科螺钉之间的连接，所述至少一个或多个药物洗脱组分中的每个包括载体基质和治疗剂，所述治疗剂在所述药物洗脱外科螺钉的任何植入之前为所述药物洗脱组分的至少20重量％。

相关申请交叉引用

本申请要求2012年8月15日提交的名称为“Drug Eluting Surgical Screw”的美国临时专利申请号61/683,262的权益，该临时专利申请全文以引用方式并入本文。

背景技术

术后感染的风险已被大量地记录。存在于伤口部位中的异物(例如，骨折固定板(如，整形外科固定板))可通过提供使细菌附着和增殖、形成生物膜、并且避开宿主免疫系统的基底而增大术后感染的风险。就开放性骨折而言，感染风险可增加，其中伤口在手术之前的细菌污染为常见的。植入物相关感染的后果可为严重的，其中复发的感染导致慢性骨髓炎、延迟愈合、和可能性的截肢。已经开发出抗生素洗脱植入物以解决此问题。

发明内容

本发明的一个实施例为药物洗脱外科螺钉，所述药物洗脱外科螺钉包括具有螺纹部分的轴；具有设置在轴的近侧端部处的驱动凹陷部的头部，所述驱动凹陷部具有贮存器区域和驱动器接合区域；和至少一个或多个药物洗脱组分，所述至少一个或多个药物洗脱组分以如下方式设置在驱动凹陷部的贮存器区域内：当驱动器可操作地设置在驱动器接合区域内时基本上不削弱驱动器和外科螺钉之间的连接，所述至少一个或多个药物洗脱组分中的每个包括载体基质和治疗剂，所述治疗剂在药物洗脱外科螺钉的任何植入之前为药物洗脱组分的至少约20重量％。

在一个实施例中，所述至少一个或多个药物洗脱组分中的至少一个被配置成从药物洗脱外科螺钉被植入动物内时起在三天周期内洗脱其治疗剂的至少约80％。

在一个实施例中，所述至少一个或多个药物洗脱组分中的至少一个的治疗剂的浓度在药物洗脱外科螺钉的任何植入之前为所述至少一个或多个药物洗脱组分中的至少一个的约20重量％和约60重量％之间。

在一个实施例中，所述至少一个或多个药物洗脱组分中的至少一个的治疗剂的浓度在药物洗脱外科螺钉的任何植入之前为所述至少一个或多个药物洗脱组分中的至少一个的约20重量％和约40重量％之间。