[发明专利]用于先兆子痫和/或HELLP综合征的预测或早期检测的生物标记物测试

权利要求书

1.用于在从女性获得的血液样品中确定生物标记物的水平的检测装置用于制备在女性中评价先兆子痫/HELLP综合征的存在或风险以确定对治疗方案的需要的试剂盒的用途，其包括：

在至少两种生物标记物的组中在妊娠15周之前从所述女性获得的血液样品中确定生物标记物的水平，其中所述组包括载脂蛋白H前体；和至少一种选自以下的其他生物标记物：补体因子B、凝溶胶蛋白亚型a前体、胎球蛋白B、血液结合素前体和角化蛋白；

基于所确定的水平产生数据集；

基于所述数据集评价所述女性中先兆子痫的存在或发生先兆子痫的风险；并且

基于所评价的存在或风险确定治疗方案。

2.用于在从女性获得的血液样品中确定生物标记物的水平的检测装置用于制备在女性中评价先兆子痫/HELLP综合征的存在或风险以确定对治疗方案的需要的试剂盒的用途，其包括：

在至少两种生物标记物的组中在妊娠15周之前从所述女性获得的血液样品中确定生物标记物的水平，其中所述组包括可溶性半乳糖苷结合凝集素14；和至少一种选自以下的其他生物标记物：fms-相关的酪氨酸激酶1、羟基类固醇(17-β)脱氢酶1、瘦素、冠毛素2和胎盘特异性1；

基于所确定的水平产生数据集；

基于所述数据集评价所述女性中先兆子痫的存在或发生先兆子痫的风险；并且

基于所评价的存在或风险确定治疗方案。

3.用于在从女性获得的血液样品中确定生物标记物的水平的检测装置用于制备在女性中在妊娠早期评价与妊娠中的先兆子痫/HELLP综合征密切相关的并发症的风险以确定对治疗方案的需要的试剂盒的用途，其中所述并发症选自着床失败以及先兆和自发流产，其包括：

在至少两种生物标记物的组中在妊娠15周之前从所述女性获得的血液样品中确定生物标记物的水平，其中所述组包括载脂蛋白H前体；和至少一种选自以下的其他生物标记物：补体因子B、凝溶胶蛋白亚型a前体、胎球蛋白B、血液结合素前体和角化蛋白；

基于所确定的水平产生数据集；

基于所述数据集评价所述女性中先兆子痫的存在或发生先兆子痫的风险；并

基于所评价的存在或风险确定治疗方案。

4.用于在从女性获得的血液样品中确定生物标记物的水平的检测装置用于制备在女性中在妊娠早期评价与妊娠中的先兆子痫/HELLP综合征密切相关的并发症的风险以确定对治疗方案的需要的试剂盒的用途，其中所述并发症选自着床失败以及先兆和自发流产，其包括：

在至少两种生物标记物的组中在妊娠15周之前从所述女性获得的血液样品中确定生物标记物的水平，其中所述组包括可溶性半乳糖苷结合凝集素14；和至少一种选自以下的其他生物标记物：fms-相关的酪氨酸激酶1、羟基类固醇(17-β)脱氢酶1、瘦素、冠毛素2和胎盘特异性1；

基于所确定的水平产生数据集；

基于所述数据集评价所述女性中先兆子痫的存在或发生先兆子痫的风险；并

基于所评价的存在或风险确定治疗方案。

5.权利要求1和3中任一项的用途，其中所述生物标记物的列表还包括：A1BG、AGT、APOA4、APOL1、C1QB、C4、C7、CD14、CFH、CP、GC、HRG、IGFALS、ITIH2、ITIH4、KNG1、PAEP、PEDF、PLG或SERPINA3。

6.权利要求2和4中任一项的用途，其中所述生物标记物的列表还包括：ARNT2、BCL3、BCL6、BTG2、CDKN1A、CGB3、CLC、CLDN1、CRH、CSH1、DUSP1、ENG、ESRRG、GCM1、HLF、JUNB、KIT、LGALS13、MAPK13、SIGLEC6、TEAD3、TFAM、TPBG或ZNF554。

7.权利要求1-4中任一项的用途，其中所述血液样品是在妊娠第14周前、在妊娠第13周前、在妊娠第12周前、在妊娠第11周前、在妊娠第10周前、在妊娠第9周前、在妊娠第8周前、在妊娠第7周前、在妊娠第6周前获得的。