[发明专利]医疗器具的灭菌方法以及灭菌控制装置

权利要求书

1.一种医疗器具的灭菌方法，该医疗器具收纳在具备容器主体和气体透过性且微粒非透过性的盖板的收纳容器内，所述容器主体具有位于下端的底部、与所述底部的周围连续并向上端延伸的周壁部以及被所述周壁部的上端包围的开口部，所述盖板覆盖所述开口部并对该开口部进行密封，该医疗器具的灭菌方法的特征在于，包括：

升温工序，将所述收纳容器收纳在灭菌器内之后，向所述灭菌器内导入高压水蒸气，使所述灭菌器内达到规定温度，其中，所述收纳容器是用热封用热塑性树脂将所述盖板热粘结在收纳有所述医疗器具的所述容器主体的所述周壁部的上端而密封了所述开口部；

灭菌工序，以所述规定温度将所述灭菌器内保持规定时间而对所述医疗器具实施灭菌；以及

冷却工序，对以所述规定温度维持的所述灭菌器内进行冷却，

在所述升温工序、所述灭菌工序以及所述冷却工序中，向因所述高压水蒸气的导入而处于水蒸气环境下的所述灭菌器内导入压缩气体，将所述灭菌器内的当前压力加压至所述收纳容器内的压力以上，从而使所述盖板不会从所述周壁部的上端剥离。

2.根据权利要求1所述的医疗器具的灭菌方法，其特征在于，

至少在所述升温工序以及所述灭菌工序中，分别在所述当前压力成为比对与所述灭菌器内的当前温度相对应的饱和水蒸气压加上预先设定的压力值而得到的升温压力以及灭菌压力低的压力时，导入所述压缩气体，将所述当前压力加压至所述升温压力以上以及加压至所述灭菌压力以上。

3.根据权利要求1所述的医疗器具的灭菌方法，其特征在于，

至少在所述升温工序以及所述灭菌工序中，分别每隔规定时间对所述灭菌器内的当前温度以及所述当前压力进行实测，在实测的所述当前压力成为比对与实测的所述当前温度相对应的饱和水蒸气压加上预先设定的压力值而得到的升温压力及灭菌压力低的压力时，向所述灭菌器内导入所述压缩气体，将所述当前压力加压至所述升温压力以上以及加压至所述灭菌压力以上。

4.根据权利要求3所述的医疗器具的灭菌方法，其特征在于，

利用在所述灭菌器内的底部附近设置的温度传感器对所述当前温度进行实测，所述升温压力以及所述灭菌压力中所述预先设定的压力值分别为20～90kPa。

5.根据权利要求2～4中任一项所述的医疗器具的灭菌方法，其特征在于，

在所述冷却工序中，在所述当前压力成为比规定压力低的压力时，导入所述压缩气体，将所述当前压力加压至所述规定压力以上，其中，所述规定压力预先设定为高于所述灭菌压力的压力。

6.根据权利要求1所述的医疗器具的灭菌方法，其特征在于，

在所述升温工序中，向所述灭菌器间歇地导入所述高压水蒸气。

7.根据权利要求1所述的医疗器具的灭菌方法，其特征在于，

作为所述升温工序的前置工序，包括将所述灭菌器内减压至低于大气压的减压工序，将所述减压工序中的所述灭菌器内的减压速度调整为5～40kPa/分。

8.根据权利要求1所述的医疗器具的灭菌方法，其特征在于，

在所述冷却工序中，在所述灭菌器内的当前温度成为60℃以下时，终止所述冷却工序，将所述灭菌器内的残压向外界的大气中排出，使所述灭菌器内为大气压。

9.根据权利要求1所述的医疗器具的灭菌方法，其特征在于，

所述医疗器具为具有针、盖以及凸缘的药品填充用的注射筒，所述针位于所述注射筒的前端部，所述盖用于覆盖所述针，所述凸缘位于所述注射筒的基端部，

所述收纳容器具备所述容器主体和嵌套板，该容器主体具有设于所述周壁部的壁架，所述嵌套板载置于所述壁架，且贯通地排列有多个筒状的支承筒，该支承筒能够供所述注射筒插拔自如地插入，并且能够通过卡定所述凸缘而悬吊所述注射筒。