[发明专利]一种检测肺癌患者化疗抗性的新方法

权利要求书

1.一种方法，其包括：

(i)从希望了解化疗抗性可能性的癌症患者获得包含肿瘤细胞的样品；

(ii)测定所述样品以确定GalNac-T13或其变体的水平；和

(iii)如果GalNac-T13或其变体的水平相对于参考样品升高则确定所述受试者具有化疗抗性的可能性增加，或者如果GalNac-T13或其变体的水平与所述参考样品相同或相对于所述参考样品降低则确定所述受试者具有化疗抗性的可能性减小。

2.如权利要求1所述的方法，其中测定所述样品包括检测编码GalNac-T13或其变体的核酸的水平，确定GalNac-T13蛋白或其变体的水平，或其组合。

3.如权利要求2所述的方法，其中检测编码GalNAc-T13或其变体的核酸的水平包括确定所述样品中存在的编码GalNac-T13或其变体的mRNA的量。

4.如权利要求2所述的方法，其中检测pGalNAc-T13蛋白或其变体的水平包括用针对ppGalNac-T13或其变体具有特异性的抗体检测GalNac-T13或其变体的水平。

5.如权利要求4所述的方法，其中所述抗体是单克隆抗体。

6.如权利要求5所述的方法，其中所述单克隆抗体结合GalNAc-T13或其变体的表位LLPALR。

7.如权利要求1所述的方法，其中所述受试者已经进行了新辅助化疗。

8.如权利要求1所述的方法，其中所述癌症是肺癌。

9.如权利要求8所述的方法，其中肺癌是非小细胞肺癌(NSCLC)。

10.如权利要求9所述的方法，其中NSCLC是腺癌。

11.如权利要求1所述的方法，其中所述样品是组织、血液、血浆或其组合。

12.如权利要求1所述的方法，其中所述样品在癌症治疗之前、期间或之后获得。

13.如权利要求1所述的方法，其中所述受试者是人。

14.如权利要求1所述的方法，其中所述参考值是在未患有癌症的受试者的群体中的GalNAc-T13或其变体的平均或中位表达水平。

15.如权利要求1所述的方法，其中所述参考值是在患有癌症和对化疗响应的受试者的群体中的GalNAc-T13或其变体的平均或中位表达水平。

16.如权利要求1所述的方法，其中所述参考值是在获自不同时间点的样品中的来自所述受试者的GalNAc-T13或其变体的表达水平。

17.如权利要求1所述的方法，其还包括如果所述受试者具有化疗抗性的可能性减小则向所述受试者开出第一疗法的处方，或者如果所述受试者具有化疗抗性的可能性增加则向所述受试者开出第二疗法的处方。

18.如权利要求17所述的方法，其中所述第一疗法是手术、放射、化疗、免疫疗法、疫苗或其组合的任一种或多种。

19.如权利要求17所述的方法，其中所述第二疗法是手术、放射、免疫疗法、疫苗或其组合的一种或多种。

20.如权利要求17所述的方法，其中所述第二疗法是手术、放射、化疗、免疫疗法、疫苗或其组合的任一种或多种，其中化疗包括向所述受试者施用一种或多种之前未使用的化疗剂以治疗所述受试者，或向所述受试者以比之前施用的剂量更高的剂量施用之前施用的化疗剂。

21.一种用于确定有需要的受试者中的化疗抗性可能性增加的测定，其包括：

(i)提供来自患有癌症的受试者的生物样品；

(ii)提供特异性结合至GalNAc-T13或其变体的抗体；

(iii)使所述生物样品与所述抗体接触；和

(iv)使用免疫测定来检测结合至GalNAc-T13或其变体的抗体的水平，其中相对于参考样品在来自所述受试者的生物样品中存在结合表明所述受试者中化疗抗性的可能性增加。