[发明专利](S)‑2‑甲氧基‑3‑{4‑[2‑(5‑甲基‑2‑苯基‑噁唑‑4‑基)‑乙氧基]‑苯并[b]噻吩‑7‑基}‑丙酸的固体形式及其盐的固体形式

权利要求书

1.一种(S)-2-甲氧基-3-{4-[2-(5-甲基-2-苯基-唑-4-基)-乙氧基]-苯并[b]噻吩-7-基}-丙酸钠的固体形式，所述固体形式的特征在于用Cu Kα辐射获得的X射线粉末衍射图案，所述X射线粉末衍射图案的按2θ角度表达的特征峰在大约4.7、4.8、5.3、7.9、8.8、13.1、13.5、13.8、14.1、14.5、17.6、19.3、19.9、21.6、23.1和23.4，其中术语“大约”意指在2θ角度的测量中存在按2θ角度表达的±0.2的不确定性。

2.根据权利要求1的固体形式，所述固体形式的特征在于如在图19中所示的用CuKα获得的X射线粉末衍射图案。

3.一种药用组合物，所述药用组合物包含根据权利要求1或2的固体形式。

4.根据权利要求1或2的固体形式的用于制造药物的用途，所述药物用于II型糖尿病、急性冠脉综合征、胰岛素抵抗、糖尿病性肾病或糖尿病性视网膜病变的预防或治疗。

5.一种用于制造根据权利要求1或2的固体形式的方法，所述方法包括：在20℃至80℃之间的有机溶剂中的，部分或完全非晶态形式的(S)-2-甲氧基-3-{4-[2-(5-甲基-2-苯基-唑-4-基)-乙氧基]-苯并[b]噻吩-7-基}-丙酸钠的浆液平衡，其中所述有机溶剂为乙醇/水。

6.根据权利要求5的方法，其中所述浆液平衡是在60℃至70℃之间进行的。

7.一种用于制造根据权利要求1或2的固体形式的方法，所述方法包括：在115℃至200℃之间，温育(S)-2-甲氧基-3-{4-[2-(5-甲基-2-苯基-唑-4-基)-乙氧基]-苯并[b]噻吩-7-基}-丙酸钠的部分或完全非晶态形式。

8.根据权利要求7的方法，其中所述温育在170℃至190℃之间进行。

9.一种用于制造根据权利要求1或2的固体形式的方法，所述方法包括：(S)-2-甲氧基-3-{4-[2-(5-甲基-2-苯基-唑-4-基)-乙氧基]-苯并[b]噻吩-7-基}-丙酸钠从有机溶剂中，从在50至70℃之间的温度冷却至在0℃至20℃之间的温度的冷却结晶，其中所述有机溶剂是乙醇/水。