[发明专利]探察并测定凝集反应的方法

权利要求书

1.一种用于探测一份生物学样本内一种抗体表达的方法，其中所述抗体选择性地与一种病毒颗粒结合，该方法含有：

(a)在单一孵育步骤内对一种红细胞、病毒颗粒和怀疑含有所述抗体的生物学样本混合液进行孵育，在此条件下允许红细胞通过与该病毒颗粒的相互作用而产生凝集反应并且不需要进行红细胞试剂准备；

(b)探测所述混合液中是否发生了凝集反应，其中无凝集反应发生说明存在所述抗体，

所述步骤(a)-(b)在不到一个小时内发生。

2.如权利要求1所述的方法，其中所述红细胞是预先固定的。

3.如权利要求2所述的方法，其中所述红细胞是通过戊二醛处理进行预先固定。

4.如权利要求1-3中任一项所述的方法，其中所述红细胞含有火鸡红细胞。

5.如权利要求1所述的方法，其中所述病毒颗粒含有一种流感病毒。

6.如权利要求1所述的方法，其中所述生物学样本含有血浆或血清。

7.如权利要求6所述的方法，其中所述血浆或血清源自一位已经接种了对抗所述病毒颗粒疫苗的研究对象。

8.如权利要求1所述的方法，其中所述生物学样本经过神经酰胺酶的预处理。

9.如权利要求8所述的方法，其中通过将所述生物学样本与神经氨酸酶共同孵育来进行预处理，且该混合液中神经氨酸酶的最终浓度在0.1和1.5U/L之间。

10.如权利要求8所述的方法，其中通过将所述样本与活化的神经氨酸酶孵育不到30分钟来进行处理。

11.如权利要求1所述的方法，其中所述生物学样本在步骤(a)之前被系列稀释。

12.如权利要求1所述的方法，其中所述步骤(a)-(b)在30-60分钟内发生。

13.如权利要求1所述的方法，其中所述凝集反应的存在是通过红细胞-病毒颗粒簇的形成来证实的，而且所述反应簇在一个光学设备的成像区域内被拍摄，而且所述的探测步骤含有：

(i)使用该光学设备在所述成像区域的不同位点对反应簇进行多幅图像拍摄；

(ii)根据对所述图像的分析探测所述凝集反应的发生。

14.如权利要求13所述的方法，其中所述光学设备含有一台照相机。

15.如权利要求13或14所述的方法，其中所述光学设备含有一台显微镜。

16.如权利要求13所述的方法，其中所述成像区域位于一个微型流体管道内。

17.如权利要求13所述的方法，根据每一幅所述图像中所拍摄的单个红细胞之间中心到中心的距离，其中所述的分析含有计算所述反应簇的大小来进行。

18.如权利要求1所述的方法，其中步骤(a)包括添加红细胞之前对所述病毒颗粒和所述生物学样本的混合物进行孵育。