[发明专利]制备阿齐沙坦奥美沙坦酯的高纯度钾盐的方法

权利要求书

1.一种制备式I的阿齐沙坦奥美沙坦酯的钾盐的方法，

其特征在于制备式II的阿齐沙坦奥美沙坦酯与溶剂的溶剂化物，

所述溶剂选自由二甲基乙酰胺或N-甲基吡咯烷酮或它们与其它溶剂的混合物组成的组，任选地从二甲基乙酰胺或N-甲基吡咯烷酮或它们与其它溶剂的混合物中再结晶所述溶剂化物；以及，在下一个步骤中，利用在适宜溶剂中的钾源转化成钾盐。

2.根据权利要求1所述的方法，其特征在于与二甲基乙酰胺的溶剂化物是通过从二甲基乙酰胺与阿齐沙坦奥美沙坦酯在其中仅有限程度溶解的另一种溶剂的混合物中结晶获得的，所述另一种溶剂选自包含乙酸异丙酯、乙酸异丁酯、乙酸乙酯、乙酸甲酯、丙酮、甲基乙基酮及甲基异丁基酮的组。

3.根据权利要求1或2所述的方法，其特征在于所述另一种溶剂是乙酸异丙酯。

4.一种阿齐沙坦奥美沙坦酯与二甲基乙酰胺的溶剂化物。

5.根据权利要求4所述的阿齐沙坦奥美沙坦酯与二甲基乙酰胺的溶剂化物，其在利用CuKα辐射测量的X-射线粉末衍射中显示以下主要的特征峰：11.0；12.1；17.2,25.3±0.2°2θ。

6.根据权利要求5所述的阿齐沙坦奥美沙坦酯与二甲基乙酰胺的溶剂化物，其显示以下其它特征性X-射线粉末峰：11.8；19.5；22.2；24.3±0.2°2θ。

7.一种通过权利要求1至3所述的方法制备的阿齐沙坦奥美沙坦酯与二甲基乙酰胺的溶剂化物。

8.一种阿齐沙坦奥美沙坦酯与N-甲基吡咯烷酮的溶剂化物。

9.根据权利要求7所述的阿齐沙坦奥美沙坦酯与N-甲基吡咯烷酮的溶剂化物，其特征在于其在利用CuKα辐射的X-射线粉末记录中显示以下主要的特征峰：10.9；16.3；17.2；18.9±0.2°2θ。

10.根据权利要求8所述的阿齐沙坦奥美沙坦酯与N-甲基吡咯烷酮的溶剂化物，其在利用CuKα辐射的X-射线粉末衍射中显示以下其它特征峰：11.7；24.2；26.3。

11.一种通过权利要求1所述的方法制备的阿齐沙坦奥美沙坦酯与N-甲基吡咯烷酮的溶剂化物。

12.根据权利要求1所述的方法，其特征在于钾源是2-乙基己酸的钾盐。

13.根据权利要求1或12所述的方法，其特征在于用于将阿齐沙坦奥美沙坦酯转化成钾盐的溶剂是丙酮。

14.根据权利要求1、12或13制备的阿齐沙坦奥美沙坦酯的钾盐，其在利用CuKα辐射测量的X-射线粉末衍射中显示以下主要的特征峰：6.15°；13.96°；18.72°及21.37°2θ±0.2°2θ。