[发明专利]包含至少一种水溶性维生素E衍生物和至少一种亲水聚合物的储存稳定的无粉尘均质颗粒状配制剂

权利要求书

1.一种储存稳定的无粉尘均质颗粒状配制剂，其通过流化床喷雾造粒法获得且由如下物质构成：

(a)5-20重量% 至少一种水溶性维生素E衍生物，

(b)80-95重量％至少一种亲水聚合物，

(c)任选的额外表面活性物质，和

(d)任选的额外药物添加剂，

条件是(a)、(b)、(c)和(d)之和等于配制剂的100重量％，其中粒径小于100μm的细料级分小于10重量％，

其中所述配制剂具有400-670μm的平均粒度D_0[4,3]，

其中组分(a)为生育酚聚乙二醇琥珀酸酯以及组分(b)为N-乙烯基吡咯烷酮和乙酸乙烯酯的共聚物。

2.根据权利要求1的配制剂，其中组分(c)选自聚亚烷基二醇脂肪酸酯、聚亚烷基二醇脂肪醇醚、聚亚烷基二醇、泊洛沙姆、聚亚烷基二醇甘油酯以及亚烷基二醇脂肪酸单酯和二酯。

3.根据权利要求1或2的配制剂，其中组分(d)选自抗氧化剂、螯合剂、着色剂、香料、填料、稳定剂、防腐剂和生物杀伤剂。

4.根据权利要求1-3中任一项的配制剂，其中组分(d)为抗坏血酸、生育酚或丁基羟基甲苯。

5.通过流化床喷雾造粒法生产根据权利要求1-4中任一项的颗粒状配制剂的方法，其特征在于如下步骤：

(i)形成组分(a)、(b)以及任选(c)和(d)的水溶液，

(ii)借助一个或多个喷嘴雾化所述溶液，使经雾化的溶液与由组分(a)、(b)以及任选(c)和(d)构成的颗粒状材料接触，

(iii)将粒状产物与直径小于100μm粒度的细料分离，和

(iv)将细料再循环至装置中。

6.根据权利要求5的方法，其中颗粒状配制剂通过流化床喷雾造粒法获得，其中流化床为喷射床。

7.根据权利要求5或6的方法，其中喷雾溶液的固含量可为10-50重量％。

8.根据权利要求5-7中任一项的方法，其中步骤(i)通过将亲水聚合物(b)的水溶液掺混至组分(a)的水溶液中而进行。