[发明专利]包含尼洛替尼和所选择的共晶形成剂的多组分结晶体系

权利要求书

1.包含在相同晶相内的以下组分或者由其组成的结晶材料：

(a)尼洛替尼、尼洛替尼氢卤化物盐，或者尼洛替尼和尼洛替尼氢卤化物盐的混合物，和

(b)羧酸、羧酸酯、羧酸酰胺或磺酸。

2.包含在相同晶相内的以下组分或者由其组成的结晶材料：

(a)尼洛替尼氢卤化物盐，和

(b)羧酸。

3.根据权利要求1或2的结晶材料，其中组分(a)为尼洛替尼的盐酸盐，优选尼洛替尼的单盐酸盐。

4.根据权利要求1-3中任一项的结晶材料，其中组分(b)为羧酸，优选1,2-二羧酸或羟基苯甲酸，更优选选自由富马酸、马来酸和琥珀酸组成的组的1,2-二羧酸，或者选自由龙胆酸和棓酸组成的组的羟基苯甲酸。

5.根据权利要求1-4中任一项的结晶材料，其中组分(a)与组分(b)的摩尔比为约2:1至约1:2，优选约1:1，或者约2:1。

6.根据权利要求1-5中任一项的结晶材料，其中羧酸为富马酸，且其特征是显示出具有以如下d-值表示的特性峰的粉末X射线衍射图：13.6、7.1、5.68、4.84、4.67、4.57、3.87、3.69、3.39、3.36、3.31和3.16；优选具有以如下表所示d-值表示的特性峰的粉末X射线衍射图：

d值强度[埃] 13.6s9.2w7.1s7.0m6.8w6.5w5.68vs5.61m4.84s4.81s4.67vs

4.57s4.47m4.32m4.26w4.21m4.18w4.09w3.98m3.87vs3.69s3.63w3.57w3.49m3.45w3.39vs3.36s3.31s3.28m3.24m3.21M3.19W3.16S3.09M3.05W

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