[发明专利]测定糖代谢能力的方法及用于该方法的组合物

权利要求书

1.以经至少一个同位素C标记的葡萄糖作为有效成分的组合物在对处于糖尿病发病的前阶段的受试者进行诊断的试剂的制造中的用途，所述诊断通过包括下述工序(a)、(b)及(c)的测定方法来进行，将被确定为糖代谢能力亢进的受试者确定为处于糖尿病发病的前阶段：

工序(a)，将所述试剂施予至受试者并采集呼出气；

工序(b)，求出标记CO₂量相对于未标记CO₂量的比例或标记CO₂量相对于CO₂总量的比例；

工序(c)，将工序(b)中得到的受试者的“标记CO₂量相对于未标记CO₂量的比例或标记CO₂量相对于CO₂总量的比例”(受试者值)与从健康受试者得到的“标记CO₂量相对于未标记CO₂量的比例或标记CO₂量相对于CO₂总量的比例”(对照值)进行比较，将受试者值高于对照值的情况确定为受试者的糖代谢能力亢进。

2.如权利要求1所述的用途，其特征在于，针对处于糖负荷状态的受试者实施工序(a)。

3.如权利要求2所述的用途，其中，处于糖负荷状态的受试者是在工序(a)之前摄取过糖类、或含有糖类的饮食品、或含有将代谢为糖类的物质的饮食品的受试者。

4.以经至少一个同位素C标记的葡萄糖作为有效成分的组合物在下述试剂的制造中的用途，所述试剂用于检测糖尿病发病的前阶段或/及糖尿病发病后的病态阶段，所述检测是通过包括下述工序(a)、(b)、(c)及(d)的测定方法来进行的：

工序(a)，将所述试剂施予至受试者并采集呼出气；

工序(b)，求出标记CO₂量相对于未标记CO₂量的比例或标记CO₂量相对于CO₂总量的比例；

工序(c)，将上述工序(b)中得到的值或到呼出气采集时间t为止的曲线下面积除以受试者的血中胰岛素浓度(ml/ng)，求出施予被测样品后的至少1个时间点(t)处的“△¹³C(‰)t/胰岛素”或“△¹³C(‰)AUCt/胰岛素”；

工序(d)，求出上述工序(c)中得到的受试者的“△¹³C(‰)t/胰岛素”或“△¹³C(‰)AUCt/胰岛素”与该受试者的血糖值之间的相关关系。

5.以经至少一个同位素C标记的葡萄糖作为有效成分的组合物在对处于糖尿病发病的前阶段或/及糖尿病发病的受试者进行诊断的试剂的制造中的用途，所述诊断是通过包括下述工序(a)、(b)、(c)及(d)的测定方法来进行的：

工序(a)，将所述试剂施予至受试者并采集呼出气；

工序(b)，求出标记CO₂量相对于未标记CO₂量的比例或标记CO₂量相对于CO₂总量的比例；

工序(c)，将上述工序(b)中得到的值或到呼出气采集时间t为止的曲线下面积除以受试者的血中胰岛素浓度(ml/ng)，求出施予被测样品后的至少1个时间点(t)处的“△¹³C(‰)t/胰岛素”或“△¹³C(‰)AUCt/胰岛素”；

工序(d)，将从上述工序(c)得到的“△¹³C(‰)t/胰岛素”或“△¹³C(‰)AUCt/胰岛素”(受试者值)与从健康受试者得到的“△¹³C(‰)t/胰岛素”或“△¹³C(‰)AUCt/胰岛素”(对照值)进行比较，受试者值为比对照值低的值时，确定该受试者处于糖尿病发病前的前阶段或/及糖尿病发病后的病态阶段。