[发明专利]用于非血管狭窄的药物涂层球囊导管在审

专利信息
申请号: 201380055869.X 申请日: 2013-10-14
公开(公告)号: CN104936629A 公开(公告)日: 2015-09-23
发明(设计)人: L·王 申请(专利权)人: 优敦力公司
主分类号: A61L31/08 分类号: A61L31/08
代理公司: 北京坤瑞律师事务所 11494 代理人: 谢梦欣
地址: 美国明*** 国省代码: 美国;US
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摘要:
搜索关键词: 用于 血管 狭窄 药物 涂层 导管
【说明书】:

发明领域

本发明的实施方案涉及药物涂层医疗装置,如药物涂层球囊导管,以及用于治疗体腔的非血管狭窄的方法。非血管狭窄包括良性前列腺增生(BPH)、尿道狭窄、输尿管狭窄、前列腺癌、食道狭窄、窦道狭窄、胆道狭窄、哮喘以及慢性阻塞性肺病(COPD)。该方法包括向疾病递送消炎药物和抗增殖药物(雷帕霉素或紫杉醇以及其类似物)。

发明背景

良性前列腺增生是一种非癌性前列腺肿大,影响了超过50%的60岁以上的男性。前列腺在生命早期是胡桃大小和形状,并且重约20克。前列腺肿大看起来似乎是正常过程。随着年龄增长,前列腺的尺寸逐渐增大到其正常尺寸的两倍或更多倍。随着前列腺生长,它挤压尿道并使其变窄,从而引起尿路阻塞,进而导致难以排尿。

男性尿道狭窄疾病在某些人群中发病率高达0.6%。尿道狭窄疾病在老年人群中似乎更为常见。患有狭窄的患者经历中度并发症如来自下泌尿道排尿症状、复发性泌尿道感染的困扰并且需要恢复尿道手术如扩张术或尿道切开术。

上泌尿道的输尿管狭窄是先天性的或后天性的。先天性输尿管狭窄最常位于肾盂输尿管连接部。大多数输尿管狭窄是后天性的并且通常是医原性的。输尿管狭窄的最常见的病因是内窥镜(开放式)或腹腔镜外科手术期间出现损伤。

食道狭窄是胃肠病内科学中常常碰见的问题,并且可以是由恶性或良性病变引起。吞咽困难是所有患者都经历过的症状。大多数这些患者都要求姑息性治疗来减轻吞咽困难。

慢性阻塞性肺病(COPD)是用于分类两个主要气流阻塞疾病:慢性支气管炎和肺气肿的术语。大约1600万美国人患有COPD,他们当中的80%至90%在其一生的大部分时间中都是吸烟者。COPD在美国内是死亡的主要原因。慢性支气管炎是支气管气道的炎症。支气管气道将气管与肺连接起来。在发炎时,支气管分泌粘液,从而造成慢性咳嗽。肺气肿是肺内肺泡或空气液囊的过度膨胀。这种病状会导致呼吸短促。

哮喘是慢性呼吸道疾病,其特征在于气道的炎症、过量粘液产生以及气道反应过度,并且是气道过窄或过于容易对刺激反应的病状。哮喘急性发作或发作会引起气道变窄,这会使呼吸变困难。哮喘发作能够对患者生活产生重大影响,从而限制了许多活动的参与。在严重的情况下,哮喘发作可能会威胁生命。目前,还不能治愈哮喘。

慢性鼻窦炎是一个或多个鼻旁窦的膜内层的炎症。慢性鼻窦炎持续超过3周并且经常持续数月。在慢性鼻窦炎的情况下,通常存在组织损伤。根据疾病控制中心(CDC),每年报道三千七百万例慢性鼻窦炎。

上述狭窄的最常见的治疗之一是球囊导管扩张术。球囊扩张术通常会带来症状缓解,但是,效果可能不会持久并且确实会发生复发性狭窄。重复球囊扩张术或外科手术常常用来治疗复发性狭窄。

冠心病和狭窄的病因是动脉血管中和体腔壁中的平滑肌的新内膜增殖。本发明的一个方面是向体腔壁递送紫杉醇或雷帕霉素以及其类似物,以治疗变窄和狭窄。含有这些药物的药物涂层支架和药物涂层球囊导管已被批准用于抑制血管动脉血管中的平滑肌细胞的生长。

本发明提供了用于治疗以下的非血管疾病以具有长期持久效果的新方法:良性前列腺增生(BPH)狭窄、尿道狭窄、输尿管狭窄、前列腺癌、食道狭窄、胆道狭窄、哮喘以及慢性阻塞性肺病(COPD)。新方法将在数年内防止再次变窄和复发性狭窄。该方法包括向靶组织递送消炎药物和抗增殖药物(雷帕霉素或紫杉醇以及其类似物)以及添加剂。本发明的实施方案提供了一种医疗装置涂布制剂,该医疗装置涂布制剂包含用于治疗非血管狭窄的药物,以及增强该药物在体腔的组织中的吸收的添加剂。

发明概述

本发明的实施方案涉及通过向靶组织递送有效量的消炎药物和抗增殖药物(雷帕霉素或紫杉醇以及其类似物)治疗体腔的非血管狭窄。非血管狭窄包括良性前列腺增生(BPH)、尿道狭窄、输尿管狭窄、前列腺癌、食道狭窄、窦道狭窄、胆道狭窄、哮喘以及慢性阻塞性肺病(COPD)。该治疗意图用于各种动物,如早产儿到成人。

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