[发明专利]用于癌症治疗的反式-克罗米芬

权利要求书

1. 一种降低有需要的对象的血清中胰岛素样生长因子（IGF-1）水平的方法，其包括向所述对象施用有效量的组合物，所述组合物包含选择性雌激素受体调节剂（SERM）。

2. 如权利要求1所述的方法，其中所述组合物包含约0％至29％w/w的顺式-克罗米芬和约100％至71％的反式-克罗米芬或它们的类似物或药学上可接受的盐。

3. 如权利要求2所述的方法，其中所述组合物包含约100％w/w的作为活性剂的反式-克罗米芬或其类似物或药学上可接受的盐。

4. 如权利要求3所述的方法，其中所述组合物包含约5至100mg的反式-克罗米芬。

5. 如权利要求4所述的方法，其中所述组合物包括12.5和50mg之间的反式-克罗米芬，优选约12.5、25或50mg。

6. 如前述任一项权利要求所述的方法，其中所述组合物每天施用。

7. 如权利要求6所述的方法，其中所述组合物施用至少两周的期间。

8. 如前述任一项权利要求所述的方法，其中所述对象是男性。

9. 如前述任一项权利要求所述的方法，其中所述对象的IGF-1水平高于正常范围，如300 ng/ml以上、350 ng/ml以上、400 ng/ml以上或500 ng/ml以上。

10. 如前述任一项权利要求所述的方法，其中所述组合物包含有效减少所述对象的IGF-1水平至少20％、优选至少30％、更优选至少40％的SERM量。

11. 如权利要求10所述的方法，其中所述组合物包含有效减少所述对象的IGF-1水平20％至45%的SERM量。

12. 如前述任一项权利要求所述的方法，其中所述对象患有选自肺癌、肝细胞癌、乳腺癌、肾癌、胃肠癌、卵巢癌、子宫癌、骨肉瘤和膀胱癌的癌症。

13. 如权利要求12所述的方法，其中所述对象是患有肺癌、肝细胞癌、肾癌、胃肠癌、骨肉瘤、乳腺癌或膀胱癌的男性。

14. 如权利要求12或13所述的方法，其中一种或多种化疗剂与SERM共同施用。

15. 如权利要求14所述的方法，其中所述一种或多种化疗剂选自：抗IGF受体抗体、IGF受体相关激酶抑制剂、IGF结合蛋白和IGF受体反义寡核苷酸。

16. 如权利要求14或15所述的方法，其中所述SERM和所述一种或多种化疗剂依次施用。

17. 如权利要求14或15所述的方法，其中所述SERM和所述一种或多种化疗剂同时施用。

18. 如前述任一项权利要求所述的方法，其中所述SERM是选自(E)-4-OH-克罗米芬和(E)-4-OH-N-去乙基克罗米芬或其药学上可接受的盐的反式-克罗米芬的代谢物。

19. 一种治疗对象中癌症的方法，包括向IGF-1血清水平升高的对象施用有效量的包括SERM的组合物。

20. 如权利要求18所述的方法，其中所述组合物包含0％至约29％w/w的顺式-克罗米芬及约100％至约71％的反式-克罗米芬或它们的药学上可接收的盐或类似物。

21. 如权利要求20所述的方法，其中所述组合物包含约100％w/w的作为活性剂的反式-克罗米芬或其药学上可接收的盐或类似物。

22. 如前述任一项权利要求所述的方法，其中所述患者在所述施用之前的IGF-1水平为200mg/ml和1000ng/ml之间。

23. 如权利要求19-22中任一项所述的方法，其中所述组合物包含有效减少所述患者的IGF-1水平至少20％、优选至少30％、更优选至少40％的SERM量。

24. 如权利要求20-23中任一项所述的方法，其中所述组合物包含约5至100 mg反式-克罗米芬。

25. 如权利要求24所述的方法，其中所述组合物包括12.5至50 mg之间的反式-克罗米芬，优选为约12.5、25或50mg。