[发明专利]快速溶解药物组合物

权利要求书

1.一种药物剂型，用于在动物中靶位处至少一种活性药物成分(API)的释放，所述药物剂型包含：

可溶的基质形成聚合物；

至少一种包含丙烯酸类聚合物的衍生物的酯；

防塌剂；

至少一种填料物质；和

式(I)的化合物：

其中，所述式(I)的化合物被称作氨基甲酰甘氨酸化壳聚糖(CmGC)，并且

其中，将所述剂型形成为冻干的干糊片，以在使用中将所述干糊片施用至覆盖人或动物口腔的粘膜，使得用于所述API释放的所述靶位是覆盖所述口腔的粘膜。

2.根据权利要求1所述的药物剂型，其中，所述可溶的基质形成聚合物是选自下组的至少一种天然的和/或合成的聚合物：聚阴离子多糖、羧甲基纤维素、6-硫酸软骨素、硫酸皮肤素、肝素、硫酸肝素、胶原、纤维蛋白原、白蛋白、纤维蛋白、壳聚糖、透明质酸、聚乙烯吡咯烷酮、聚(乙烯醇)及其衍生物、聚(乙二醇)及其衍生物、泊洛沙姆、聚环氧丁烷、聚(环氧乙烷)、聚(环氧丙烷)、聚(环氧乙烷)-聚(环氧丙烷)-聚(环氧乙烷)、聚(乙酸乙烯酯)、聚(乙烯胺)、果胶、角叉菜聚糖、硫酸葡聚糖、聚赖氨酸、明胶、羧甲基甲壳质、葡聚糖、琼脂糖、支链淀粉和淀粉衍生物。

3.根据权利要求1所述的药物剂型，其中，所述至少一种包含丙烯酸类聚合物的衍生物的酯选自：聚(甲基丙烯酸羟乙酯)、基于羟丙基甲基丙烯酰胺的共聚物、聚丙烯酰胺、聚(甲基丙烯酸-接枝的-乙二醇)、聚(N-2-羟丙基甲基丙烯酰胺)、聚(2-羟乙基甲基丙烯酸酯)、聚(丙烯酸)、聚(甲基丙烯酸乙酯)、聚(甲基丙烯酸葡糖乙酯)、聚(甲基丙烯酸羟乙酯)、聚(羟丙基甲基丙烯酰胺)、和聚(甲基丙烯酸甲酯)以及它们的聚酯。

4.根据权利要求1所述的药物剂型，其中，所述填料物质是选自下组的至少一种化合物：糊精；碱性-改性淀粉；漂白淀粉；氧化淀粉，酶处理淀粉、磷酸单淀粉、通过酯化反应的磷酸二淀粉、交联淀粉、乙酰化淀粉、羟丙基化淀粉、羟乙基化淀粉、阳离子淀粉、羧甲基化淀粉、磷酸化磷酸二淀粉、羟丙基磷酸二淀粉和乙酰化的氧化淀粉。

5.根据权利要求1所述的药物剂型，进一步包含至少一种遮味剂，以在使用中掩蔽所述剂型难闻的味道，所述遮味剂选自下组：大环化合物、卟啉、离子交换树脂、瓜环、渗透增强剂和稳定剂。

6.根据权利要求5所述的药物剂型，进一步包含选自由以下所组成的组中的活性药物成分(API)：戒烟药物、麻醉镇痛剂、麻醉剂、镇咳药、非麻醉性镇痛剂、勃起功能障碍药物、女性性功能障碍药物、抗组胺药、感冒和过敏药物、抗击呼吸病的药物、抗击咽喉痛的药物、抗击胃灼热和/或消化不良的药物、止吐药、安眠药、抗击腹泻的药物、改善口腔卫生的药物、CGRP受体的拮抗剂、与偏头痛治疗有关的药物、用于激素替代的药物、抗击阿尔茨海默病的药物和西他列汀。

7.根据权利要求6所述的药物剂型，进一步包含由合并在遮味剂羟丙基-β-环糊精(HP-β-CD)之内的活性药物成分(API)组成的HP-β-CD-API包合复合物。

8.一种药物剂型，包含：

式(I)的化合物，其被称作氨基甲酰甘氨酸化壳聚糖(CmGC)；

可溶基质形成聚合物，以羟丙基纤维素(HPC)的形式；

包含丙烯酸类聚合物的衍生物的酯，以聚丙烯酸钠的形式；

防塌剂，以双甘氨肽的形式；以及

填料物质，以麦芽糊精的形式，并且

其中，将所述剂型形成为冻干的干糊片，以在使用中将所述干糊片施用至覆盖动物口腔的粘膜，使得用于API释放的靶位是覆盖所述口腔的粘膜。

9.根据权利要求8所述的药物剂型，进一步包含以羟丙基-β-环糊精(HP-β-CD)形式的遮味剂。

10.根据权利要求8所述的药物剂型，进一步包含活性药物成分(API)。