[发明专利]用于远程站点监控的方法和装置

权利要求书

1.一种计算机实现的方法，包括：

接收来自一个或多个临床站点的站点数据，所述站点数据包括临床监控数据；

使用至少一个单侧度量风险剖面或双侧度量风险剖面通过处理器将所述站点数据转换为站点级数据质量得分，其中

所述站点级数据质量得分基于至少两个度量；以及

其中所述至少一个度量风险剖面至少基于临床研究数据和历史临床研究数据，所述临床研究数据接收自多个临床站点，并且所述历史临床研究数据具有与度量相关的统计分布和基准，

基于所述站点级数据质量得分计算风险指标，并且

处理器通过以下步骤至少实时生成所述至少一个度量风险剖面：

基于所述临床研究数据计算至少一个所述度量的临床研究基准；

通过所述临床研究基准与所述历史临床研究数据基准的比率自动标度所述历史临床研究数据统计分布；以及

利用统计显著性的测量向所述标度的统计分布分配风险区域；并且

输出所述风险指标和所述站点级数据质量得分的至少一个。

2.根据权利要求1所述的方法，进一步包括：

从多个临床站点接收站点数据；以及

计算所述多个临床站点的更高级数据质量得分。

3.根据权利要求2所述的方法，进一步包括基于所述更高级数据质量得分计算第二风险指标。

4.根据权利要求2所述的方法，其中所述多个临床站点包括具有共同要素的站点。

5.根据权利要求2所述的方法，其中所述多个临床站点包括来自单个国家的站点。

6.根据权利要求2所述的方法，其中所述多个临床站点包括来自全部数据研究的站点。

7.根据权利要求1所述的方法，其中所述站点数据的所述转换包括：

通过所述站点数据计算多个度量值；

通过将相应的度量风险剖面应用于所述度量值来使每个度量值归一化；以及

聚合所述归一化的度量值以计算所述站点级数据质量得分。

8.根据权利要求7所述的方法，其中基于所述度量对所述临床站点的所述数据质量的显著性来加权每个度量值。

9.根据权利要求8所述的方法，其中所述聚合包括结合加权的、归一化的度量值。

10.根据权利要求8所述的方法，其中通过与实际站点质量情况有关的基于现场的反馈来动态地确定应用于每个度量值的权重。

11.根据权利要求1所述的方法，其中所述风险区域对应于按所述比率修改的所述历史数据分布的百分位数。

12.一种装置，包括：

站点数据过滤器，所述站点数据过滤器被构造成从一个或者多个临床站点接收站点数据，所述站点数据包括临床监控数据；

处理器，所述处理器被构造成：

使用至少一个单侧度量风险剖面或双侧度量风险剖面将所述站点数据转换为站点级数据质量得分，

其中所述站点级数据质量得分基于至少两个度量；以及所述至少一个度量风险剖面至少基于临床研究数据和历史临床研究数据，所述临床研究数据接收自多个临床站点，并且所述历史临床研究数据具有与度量相关的统计分布和基准，

基于所述站点级数据质量得分计算风险指标，并且

通过以下步骤至少实时生成所述至少一个度量风险剖面：

基于所述临床研究数据计算至少一个所述度量的临床研究基准；

通过所述临床研究基准与所述历史临床研究数据基准的比率自动标度所述历史临床研究数据统计分布；以及

利用统计显著性的测量向所述标度的统计分布分配风险区域；和

组件，所述组件被构造成输出所述风险指标和所述站点级数据质量得分的至少一个。