[发明专利]药物监测与调控系统和方法

权利要求书

1.一种用于向受试者施用药物组合物的方法，包括：

(a)在第一时间点向受试者施用第一剂量的药物组合物；

(b)借助于照护点系统来获取所述受试者的生物样品；

(c)借助于所述照护点系统和使用所述生物样品来测量所述药物组合物的活性成分或其代谢物的浓度，或者指示出所述药物组合物在所述受试者体内存在的浓度的生物标志物；

(d)借助于计算机处理器，基于在步骤(c)中测量的所述浓度来计算剂量或者在剂量之间的时间间隔；以及

(e)根据步骤(d)的所述计算出的剂量或时间间隔，在第二时间点向所述受试者施用第二剂量的所述药物组合物。

2.根据权利要求1所述的方法，其中借助于所述照护点系统并且在无除了所述受试者之外的任何人的参与的情况下进行步骤(a)。

3.根据权利要求1所述的方法，其中借助于所述照护点系统并且在无除了所述受试者之外的任何人的参与的情况下进行步骤(c)。

4.根据权利要求1所述的方法，其中借助于所述照护点系统并且在无除了所述受试者之外的任何人的参与的情况下进行步骤(e)。

5.一种用于向受试者施用药物组合物的方法，包括：

在第三时间点向受试者施用第二剂量的所述药物组合物，其中所述第二剂量和所述第三时间点通过以下来确定：

(a)在第一时间点向所述受试者施用第一剂量的药物组合物；

(b)借助于照护点系统来获取所述受试者的生物样品；

(c)借助于所述照护点系统和所述生物样品，在第二时间点测量所述药物组合物的活性成分或其代谢物的浓度，或者指示出所述药物组合物在所述受试者体内存在的浓度的生物标志物；以及

(d)借助于计算机处理器，基于在步骤(c)中测量的所述浓度来计算期望剂量或者在剂量之间的时间间隔，从而确定所述第二剂量或者在所述第二时间点与第三时间点之间的间隔。

6.根据权利要求1或5所述的方法，还包括：

将所述浓度与一个或多个设定点浓度进行对比；以及

基于在步骤(c)中测量的所述浓度与所述一个或多个设定点浓度之间的差异来计算所述第二剂量。

7.根据权利要求6所述的方法，其中将在步骤(c)中测量的所述浓度与一个或多个设定点浓度进行对比包括将在步骤(c)中测量的所述浓度与受试者特定的最高药物浓度和受试者特定的最低药物浓度进行对比。

8.根据权利要求7所述的方法，其中基于多个受试者特定的药物浓度曲线的最高浓度和最低浓度来确定所述受试者特定的最高药物浓度和受试者特定的最低药物浓度。

9.根据权利要求6所述的方法，其中将在步骤(c)中测量的所述药物浓度与一个或多个设定点浓度进行对比包括将所述药物浓度与平均设定点浓度进行对比。

10.根据权利要求9所述的方法，其中所述平均设定点浓度是时间平均的设定点浓度。

11.根据权利要求6所述的方法，其中所述一个或多个设定点浓度是受试者特定的设定点浓度。

12.根据权利要求1或5所述的方法，其中步骤(c)包括测量所述药物组合物的所述活性成分或其代谢物的血药浓度。

13.根据权利要求12所述的方法，其中实时测量所述血药浓度。

14.根据权利要求13所述的方法，其中所述照护点系统可操作地耦合至所述受试者的血液或组织。

15.根据权利要求1或5所述的方法，还包括借助于计算机处理器来监测所述受试者的健康状况响应于施用所述第一剂量或所述第二剂量的演进。

16.根据权利要求15所述的方法，还包括基于所述监测来调节所述第一剂量、所述第二剂量或所述间隔。