[发明专利]靶向H7流感病毒上中和表位的单克隆抗体

权利要求书

1.特异性结合H7血凝素的中和构象表位的单克隆抗体或其抗体片段，其中(a)所述中和构象表位包含SEQ ID NO:2所示氨基酸序列的氨基酸136Ser、137Gly和氨基酸227Glu并且其中所述单克隆抗体是由杂交瘤11B9产生的单克隆抗体11B9，所述杂交瘤以保藏号CBA20120022保藏于澳大利亚细胞库，或者(b)所述中和构象表位包含SEQ ID NO:2所示氨基酸序列的氨基酸175Lys和氨基酸227Glu并且其中所述单克隆抗体是由杂交瘤62产生的单克隆抗体62，所述杂交瘤以保藏号CBA20120023保藏于澳大利亚细胞库，其中所述抗体片段选自Fab、Fab'、F(ab')₂、Fabc和/或Fv片段。

2.包含药剂和药物可接受的稀释剂或运载体的组合物，其中所述药剂是权利要求1的单克隆抗体或其抗体片段。

3.权利要求1的单克隆抗体或其抗体片段在制备用于通过以下方法降低对象中甲型流感H7亚型病毒感染、或者降低对象中甲型流感H7亚型病毒感染风险、或者抑制对象中一或多种甲型流感H7亚型病毒毒株或分离株感染、或者预防一或多种甲型流感H7亚型病毒毒株或分离株所致流感感染或疾病的药物中的用途，所述方法包括给有需要的对象施用治疗有效量的所述单克隆抗体或其抗体片段。

4.权利要求3的用途，其中所述甲型流感H7亚型病毒是H7N7亚型。

5.一种用于检测、鉴别或定量生物样品中或疫苗中甲型流感H7亚型病毒的试剂盒，所述试剂盒包含第一抗体，其中所述第一抗体是(a)权利要求1的所述单克隆抗体11B9或其抗体片段，或(b)权利要求1的所述单克隆抗体62或其抗体片段。

6.一种用于检测生物样本中针对甲型流感H7亚型病毒的抗体的试剂盒，其包含第一抗体和对照H7血凝素抗原，其中所述第一抗体是(a)权利要求1的所述单克隆抗体11B9或其抗体片段，或(b)权利要求1的所述单克隆抗体62或其抗体片段。

7.权利要求5的试剂盒，其进一步包含特异性结合甲型流感H7亚型病毒的H7血凝素表位或对照H7血凝素抗原的表位的第二抗体，其中所述第二抗体含有可检测元件或者与可检测元件缀合。

8.权利要求6的试剂盒，其进一步包含特异性结合甲型流感H7亚型病毒的H7血凝素表位或对照H7血凝素抗原的表位的第二抗体，其中所述第二抗体含有可检测元件或者与可检测元件缀合。

9.权利要求7的试剂盒，其中所述第一抗体是单克隆抗体11B9或其抗体片段或单克隆抗体62或其抗体片段中的一种，并且所述第二抗体是单克隆抗体11B9或其抗体片段或单克隆抗体62或其抗体片段的另一种。

10.权利要求8的试剂盒，其中所述第一抗体是单克隆抗体11B9或其抗体片段或单克隆抗体62或其抗体片段中的一种，并且所述第二抗体是单克隆抗体11B9或其抗体片段或单克隆抗体62或其抗体片段的另一种。

11.权利要求5-10任一项的试剂盒，其中所述甲型流感H7亚型病毒是H7N7亚型。

12.第一抗体在用于制备通过一种方法检测生物样品中甲型流感H7亚型病毒的试剂中的用途，所述方法包括将所述生物样品与所述第一抗体接触，其中所述第一抗体是(a)权利要求1的所述单克隆抗体11B9或其抗体片段，或(b)权利要求1的所述单克隆抗体62或其抗体片段，及确定甲型流感H7亚型病毒的存在或不存在。

13.一种对包含甲型流感H7亚型病毒免疫原性物质的疫苗中的甲型流感H7亚型病毒免疫原性物质进行定量的方法，所述方法包括将所述疫苗与第一抗体接触，其中所述第一抗体是(a)权利要求1的所述单克隆抗体11B9或其抗体片段，或(b)权利要求1的所述单克隆抗体62或其抗体片段，及确定疫苗中所述免疫原性物质的量。