[发明专利]用于流体输送系统的验证技术

权利要求书

1.一种方法，其包括：

将一种或多种病原体施加到医疗流体容器和流体转移组件之间的连接部，其中所述流体转移组件配置成将来自所述医疗流体容器的流体转移到流体加压单元；

将来自所述医疗流体容器的流体通过所述流体转移组件抽吸到所述流体加压单元中；

提取来自所述流体转移组件和所述流体加压单元中的至少一者的流体的一个或多个样本；以及

分析所述一个或多个样本以确定所述一个或多个样本中的所述一种或多种病原体的浓度水平。

2.根据权利要求1所述的方法，其还包括通过至少将所述流体转移组件置于与所述流体加压单元和所述医疗流体容器流体连通从而经由所述流体转移组件建立所述医疗流体容器和所述流体加压单元之间的流体连通而组装流体输送系统。

3.根据权利要求2所述的方法，其中组装所述流体输送系统包括在施加所述一种或多种病原体之后组装所述流体输送系统。

4.根据权利要求2所述的方法，其还包括在组装所述流体输送系统之前将消毒剂施加到所述医疗流体容器和所述流体转移组件之间的连接部。

5.根据权利要求4所述的方法，其中施加消毒剂包括用无菌酒精棉片擦拭所述医疗流体容器的盖和配置成与所述医疗流体容器配合的在所述流体转移组件上的机械连接器。

6.根据权利要求1所述的方法，其中所述流体转移组件包括聚合物管，所述聚合物管从近端延伸到远端并且包括位于所述聚合物管的近端上的瓶尖刺和位于所述聚合物管的远端上的机械连接器。

7.根据权利要求6所述的方法，其中所述加压单元包括注射器和蠕动泵中的一种。

8.根据权利要求6所述的方法，其中所述医疗流体容器具有由隔膜密封的开口，所述隔膜配置成由所述瓶尖刺穿刺。

9.根据权利要求8所述的方法，其中将所述一种或多种病原体施加到所述流体转移组件和所述医疗流体容器之间的连接部包括将所述一种或多种病原体施加到所述医疗流体容器的所述隔膜和所述瓶尖刺中的至少一者，并且在施加所述一种或多种病原体之后，将所述瓶尖刺插入所述医疗流体容器中。

10.根据权利要求1所述的方法，其还包括将病原体施加到所述流体转移组件和所述流体加压单元之间的连接部，并且在施加病原体之后，将所述流体转移组件连接到所述流体加压单元。

11.根据权利要求1所述的方法，其中提取来自所述流体加压单元的流体的一个或多个样本包括操作所述流体加压单元以将流体排出到流体出口之外。

12.根据权利要求1所述的方法，其中所述医疗流体容器尺寸确定成将流体的多个剂量提供给多个不同患者。

13.根据权利要求1所述的方法，其中所述流体包括配置成在诊断成像程序期间提供对比的对比剂和盐水中的一种。

14.根据权利要求1所述的方法，其还包括将医疗流体保持在所述流体转移组件和所述流体加压单元中，并且确定所述流体转移组件和所述流体加压单元中的至少一者的化学退化是否导致所述流体转移组件或所述流体加压单元的一部分进入医疗流体。

15.根据权利要求14所述的方法，其中确定所述流体转移组件和所述流体加压单元中的至少一者的化学退化是否导致所述流体转移组件或所述流体加压单元的一部分进入医疗流体包括分析所述一个或多个样本以确定来自所述流体转移组件或所述流体加压单元的材料的粒子是否存在于样本中。

16.根据权利要求14所述的方法，其中确定所述流体转移组件和所述流体加压单元中的至少一者的化学退化是否导致所述流体转移组件或所述流体加压单元的一部分进入医疗流体包括分析所述一个或多个样本以确定存在于形成所述流体转移组件或所述流体加压单元的材料中的化学物质是否已浸出到样本中。

17.由根据权利要求14所述的方法验证的产品。

18.由根据权利要求1所述的方法验证的产品。