[发明专利]含聚葡萄糖胺的药物剂型

权利要求书

1.一种含有至少一个丸粒的药物剂型，其特征在于，所述丸粒包括：

核心，其包括制药上能够接受的钝性材料；

药剂层，其环绕所述核心，其中所述药剂层包括有效剂量的用以治疗肠病的药物；

聚葡萄糖胺层，其直接环绕所述药剂层，其中所述聚葡萄糖胺层包括聚葡萄糖胺；

隔离层，其环绕所述聚葡萄糖胺层，其中所述隔离层包括疏水性聚合物，其在pH 5.5以上才溶解；以及

肠衣层，其环绕所述隔离层，其中所述肠衣层包括肠溶聚合物，其在pH6.8以上才溶解。

2.如权利要求1所述的含有至少一个丸粒的药物剂型，其特征在于，所述核心、所述药剂层、所述聚葡萄糖胺层、所述隔离层与所述肠衣层的重量比为100:137-141:25-29:9-13:60-64。

3.如权利要求1所述的含有至少一个丸粒的药物剂型，其特征在于，制药上能够接受的所述钝性材料为糖类或二氧化硅。

4.如权利要求1所述的含有至少一个丸粒的药物剂型，其特征在于，所述药剂层进一步包含结合剂。

5.如权利要求4所述的含有至少一个丸粒的药物剂型，其特征在于，所述结合剂为羟丙基甲基纤维素、羟丙基纤维素或聚乙烯吡咯烷酮。

6.如权利要求1所述的含有至少一个丸粒的药物剂型，其特征在于，所述药物选自下列群组，其包含美沙拉嗪(mesalamine)、泻药、抗泻药、糖皮质激素、抗微生物剂、免疫抑剂型、抗癌药物、肽、蛋白质、心血管药物、精神药、H2-受体阻断剂、抗哮喘剂、抗组织胺剂、类固醇、或消炎剂。

7.如权利要求1所述的含有至少一个丸粒的药物剂型，其特征在于，所述聚葡萄糖胺为玻尿酸、硫酸软骨素、硫酸肝素、肝素、硫酸角质素或硫酸皮肤素。

8.如权利要求1所述的含有至少一个丸粒的药物剂型，其特征在于，所述疏水性聚合物为聚(甲基丙烯酸-共-丙烯酸乙酯)1:1、聚(甲基丙烯酸-共-甲基丙烯酸甲酯)1:1、聚(丙烯酸甲酯-共-甲基丙烯酸甲酯-共-甲基丙烯酸)7:3:1、乙酸邻苯二甲酸纤维素、纤维素乙酸酯琥珀酸酯、甲基纤维素邻苯二甲酸酯、甲基羟丙基纤维素邻苯二甲酸酯、乙基羟基纤维素邻苯二甲酸酯、聚乙烯乙酸酯邻苯二甲酸酯、聚乙烯醇缩丁醛乙酸酯、乙酸乙烯酯-马来酸酐共聚物、苯乙烯-马来酸单酯共聚物、丙烯酸甲酯-甲基丙烯酸共聚物或甲基丙烯酸甲酯-甲基丙烯酸-丙烯酸辛酯共聚物。

9.如权利要求1所述的含有至少一个丸粒的药物剂型，其特征在于，所述肠溶聚合物选自下列群组，其包含聚(甲基丙烯酸-共-丙烯酸乙酯)1:1、聚(丙烯酸甲酯-共-甲基丙烯酸甲酯-共-甲基丙烯酸)7:3:1、乙酸邻苯二甲酸纤维素、纤维素乙酸酯琥珀酸酯、甲基纤维素邻苯二甲酸酯、甲基羟丙基纤维素邻苯二甲酸酯、乙基羟基纤维素邻苯二甲酸酯、聚醋酸乙烯酯邻苯二甲酸、聚乙烯醇缩丁醛乙酸酯、乙酸乙烯酯-马来酸酐共聚物、苯乙烯-马来酸单酯共聚物、丙烯酸甲酯-甲基丙烯酸共聚物或甲基丙烯酸甲酯-甲基丙烯酸-丙烯酸辛酯共聚物。

10.如权利要求1所述的含有至少一个丸粒的药物剂型，其特征在于，所述丸粒位于胶囊或锭剂中。

11.如权利要求6所述的含有至少一个丸粒的药物剂型，其特征在于，所述抗癌药物包括化疗药物。