[发明专利]用于储存和运输NK-92细胞系的方案和培养基

权利要求书

1.一种用于运输和递送NK-92细胞的无菌的、等渗的NK-92细胞储存培养基，所述储存培养基包含：

(i)人血清或人血清白蛋白；

(ii)初始细胞密度的未辐照的、基本上未聚集的NK-92细胞，所述NK-92细胞在递送至治疗场所时足以提供治疗量的NK-92细胞；和

(iii)约200IU/mL的IL-2浓度，

其中所述培养基在有足以维持所述细胞的生存力的氧存在下维持在为运输选择的温度±5℃内，且进一步其中所述为运输选择的温度是在约20℃至约40℃之间，使得所述NK-92细胞在放入所述储存培养基中以后多达至少24小时的时段内保持存活以施用给患者。

2.根据权利要求1所述的储存培养基，其中在运输过程中，将所述NK-92细胞密度维持在约1x10⁴个细胞/mL至约1x10⁷个细胞/mL之间。

3.根据权利要求3所述的储存培养基，其中在运输过程中，将所述NK-92细胞密度维持在约0.5x10⁶个细胞/mL至约8x10⁶个细胞/mL之间。

4.根据权利要求1所述的储存培养基，其中所述初始细胞密度是在约1x10⁶个细胞/ml至6x10⁶个细胞/ml之间。

5.根据权利要求1所述的储存培养基，其中将所述培养基维持在所述为运输选择的温度±2℃内。

6.根据权利要求1所述的储存培养基，其中所述培养基包含约1%至约5%人血清或人血清白蛋白。

7.根据权利要求1所述的储存培养基，其中所述为运输选择的温度是在约25℃至约38℃之间。

8.一种用于运输未辐照的、基本上未聚集的NK-92细胞以维持用于施用给患者的所述NK-92细胞的生存力的方法，所述生存力维持至多达放入储存培养基中以后至少24小时的时段，所述方法包括：

(a)提供无菌储存容器；

(b)将无菌储存培养基加入所述容器中，其中所述培养基包含人血清或人血清白蛋白和约200IU/mL的IL-2；

(c)向所述容器中加入初始密度的未辐照的、基本上未聚集的NK-92细胞，所述NK-92细胞在递送至治疗场所时足以提供治疗量的NK-92细胞；

(d)密封所述容器；

(e)将所述培养基维持在为运输选择的温度±5℃内，其中所述为运输选择的温度是在约20℃至约40℃之间；和

(f)在有足以维持所述细胞的生存力的氧存在下，运输所述NK-92持续至在放入所述储存培养基中以后多达至少24小时的时段，

使得所述NK-92细胞在放入所述储存培养基中以后多达至少24小时的时段内保持存活以施用给患者。

9.根据权利要求8所述的方法，其中在运输过程中，将所述NK-92细胞密度维持在约1x10⁴个细胞/mL至约1x10⁷个细胞/mL之间。

10.根据权利要求9所述的方法，其中在运输过程中，将所述NK-92细胞密度维持在约0.5x10⁶个细胞/mL至约8x10⁶个细胞/mL之间。

11.根据权利要求8所述的方法，其中所述初始密度是在约1x10⁶个细胞/ml至6x10⁶个细胞/ml之间。

12.根据权利要求8所述的方法，其中将所述培养基维持在所述为运输选择的温度±2℃内。

13.根据权利要求8所述的方法，其中温度控制装置将所述储存培养基维持在所述为运输选择的温度±5℃内。

14.根据权利要求8所述的方法，其中所述储存容器标有将所述NK-92细胞加入所述储存培养基中的日期和时间。

15.根据权利要求8所述的方法，其中所述培养基包含约1%至约5%人血清或人血清白蛋白。

16.根据权利要求8所述的方法，其中所述为运输选择的温度是在约25℃至约38℃之间。