[发明专利]长效抗菌型可吸收骨科器械材料及其制备方法

权利要求书

1.一种长效抗菌型可吸收骨科器械材料，其特征在于：所述骨科器械材料由可吸收高分子聚合物和弥散分布在聚合物中用于补强增韧的石墨烯、负载有银离子的可降解载体材料组成，并经热压力成型制备而成，使用过程中能缓慢释放出具有抗菌消炎作用的银离子，其中，载体材料由表面具有含羟基磷灰石相的多孔陶瓷层的纯镁或镁合金丝材或板材组成，采用电泳-微弧氧化法与化学浸渍离子交换反应法复合形成的双重负载方法，将银离子负载在载体材料上，所述载体材料的体积分数为10%～75%，其表面多孔陶瓷层的微孔孔径为1～50μm，层厚为1～100μm，石墨烯的体积百分比为0.01%～5%，其余为医用可吸收高分子聚合物。

2.根据权利要求1所述长效抗菌型可吸收骨科器械材料，其特征在于：可吸收高分子聚合物为可吸收的聚乳酸、聚乙醇酸、聚己内酯、聚乙二醇、聚酰胺的一种或者其中两种或两种以上它们的共聚物或共混物。

3.一种如权利要求1所述的长效抗菌型可吸收骨科器械材料的制备方法，其特征在于该骨科器械材料的具体制备步骤如下：

1）可降解载体材料的加工：将用作载体材料的纯镁或镁合金通过拉拔、轧制或挤压方法制成丝材或板材；

2）银离子的电泳-微弧氧化法初步负载：将预先配制好的AgI胶体溶液加入到含有羟基磷灰石纳米粉末的微弧氧化碱性电解液中，对载体材料纯镁或镁合金丝材或板材进行电泳-微弧氧化法初步负载银离子处理，电泳-微弧氧化电压为100～600V，处理时间为2～60min；

3）银离子的化学浸渍离子交换反应二次负载：在步骤2）的基础上，将电泳-微弧氧化表面初次负载银离子的纯镁或镁合金丝材或板材载体材料再浸渍到浓度为5×10^-3～2×10^-1mol/L的AgNO₃溶液中，恒温水浴温度为20～100℃，浸渍时间0.5～48小时，通过化学浸渍离子交换反应进行第二次银离子负载；

4）骨科器械的成型加工：将经有机溶剂溶解或高温熔融而形成的聚合物浆料与石墨烯混合均匀形成混合浆料，再经过浸渍或涂覆工艺与负载有银离子的载体材料复合制成预制坯，或先将负载有银离子的载体材料排列在模具型腔内，再注入前述混合浆料，然后，通过热模压、挤压、注塑或拉拔等成型方法加工制备成棒材或板材，再经机械加工成所需结构的骨科器械。