[发明专利]一种盐酸决奈达隆片剂及其制备方法有效
申请号: | 201410016892.4 | 申请日: | 2014-01-15 |
公开(公告)号: | CN104771376B | 公开(公告)日: | 2021-01-29 |
发明(设计)人: | 赵志全;郝贵周;张庆森 | 申请(专利权)人: | 山东新时代药业有限公司 |
主分类号: | A61K9/20 | 分类号: | A61K9/20;A61K31/343;A61K47/38;A61K47/10;A61K47/32;A61P9/06 |
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地址: | 273400 *** | 国省代码: | 山东;37 |
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摘要: | |||
搜索关键词: | 一种 盐酸 决奈达隆 片剂 及其 制备 方法 | ||
1.一种盐酸决奈达隆片剂,包含盐酸决奈达隆,熔融骨架材料和波洛沙姆,其制备方法包括如下步骤:先将波洛沙姆与熔融骨架材料熔融制粒,再与盐酸决奈达隆及其它辅料混合制粒,制成片剂;
所述的熔融骨架材料为可药用的聚合物材料;
所述的其它辅料包括崩解剂,润滑剂;
所述的熔融骨架材料为共聚维酮、丙烯酸树脂E、羟丙基纤维素中的一种或几种;
所述盐酸决奈达隆,熔融骨架材料,波洛沙姆,崩解剂,润滑剂的质量比为:400:20-400:20-200:10-100:2-10;
所述崩解剂为交联聚维酮、低取代羟丙基纤维素、交联羧甲基纤维素钠、联聚乙烯吡咯烷酮和羧甲基淀粉钠中的一种或几种。
2.如权利要求1所述的一种盐酸决奈达隆片剂,其特征在于:所述的崩解剂为交联聚维酮。
3.如权利要求1所述的一种盐酸决奈达隆片剂,其特征在于:润滑剂为硬脂酸镁、硬脂酸钙、微粉硅胶中的一种或几种。
4.如权利要求1所述的一种盐酸决奈达隆片剂,其特征在于:所述的润滑剂为硬脂酸镁。
5.如权利要求1所述的一种盐酸决奈达隆片剂,其特征在于:所述的熔融骨架材料的用量为30-200份。
6.如权利要求1所述的一种盐酸决奈达隆片剂,其特征在于:所述的熔融骨架材料的用量为80份。
7.如权利要求1所述的一种盐酸决奈达隆片剂,其特征在于:所述的波洛沙姆的用量为20-100份。
8.如权利要求1所述的一种盐酸决奈达隆片剂,其特征在于:所述的波洛沙姆的用量为40份。
9.如权利要求1所述的一种盐酸决奈达隆片剂,其特征在于:所述的其它辅料还含有粘合剂和稀释剂;粘合剂为纤维素衍生物,稀释剂为乳糖、甘露醇、淀粉中的至少一种。
10.如权利要求9所述的一种盐酸决奈达隆片剂,其特征在于:粘合剂为甲基纤维素、羟乙基纤维素、甲基羟丙基纤维素、聚乙二醇中的至少一种。
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