[发明专利]治疗小儿抽动症的中药口服液的制备方法

权利要求书

1.一种治疗小儿多发性抽动症的口服液制备方法，选用以下重量份的中药原料药： 生地 200g、白芍 150g、僵蚕 150g、天麻 150g、钩藤 100g、郁金 150g、地龙 150g、全蝎 50g，其特征在于，包括如下步骤：

(1). 取白芍、僵蚕、天麻、钩藤、郁金、地龙和全蝎，向提取罐中加入50%乙醇，80～90℃条件下回流提取2小时后，取出提取液，按照第一次提取的方法进行第二次和第三次提取，将三次提取液合并，过滤，滤液减压回收乙醇，减压浓缩至60℃相对密度为1.05～1.1；加入蒸馏水，边加边搅拌，静置冷藏24～48h，过滤，即得；

(2). 取生地，和步骤(1)中所得药渣合并，放入提取罐内，并向提取罐内加入水，再对提取罐进行第一次加热煎煮1小时，取出煎煮液，按照第一次煎煮的方法进行第二次煎煮，将二次煎煮液合并后过滤，滤液减压浓缩至60℃相对密度1.05～1.08，冷却后向浓缩液中加入乙醇，使浓缩液中乙醇含量达到70%时，停止添加乙醇，搅拌，静置48小时后提取上清液，过滤，得水提醇沉液；

(3).将步骤(2)中滤液与步骤(1)中醇提水沉液合并，90℃条件下回收乙醇，继续加热浓缩，浓缩至1L后停止浓缩，于冷库中静置，过滤，得滤液；

(4). 将步骤(3)中滤液取约1/3体积，煮沸后加入3.0g-5.0g 甜菊素，搅拌，使其充分溶解，冷却后，将剩余2/3滤液合并，混合，加入尼泊金乙酯0.5g-1.0g，加水调整至950ml，调节pH值至6.6-7.0，静置24小时；离心，取上清液，加水调整总量至1000ml，搅匀，分装，灭菌。

2.根据权利要求1所述的治疗小儿多发性抽动症的口服液制备方法，其特征在于，各步骤的具体操作方法如下：

(1).取白芍、僵蚕、天麻、钩藤、郁金、地龙和全蝎，向提取罐中加入质量是中药质量的6倍的50%乙醇，90℃条件下回流提取2小时后，取出提取液，按照第一次提取的方法进行第二次和第三次提取，将三次提取液合并，100-120目滤网过滤，滤液减压回收乙醇，减压浓缩至60℃相对密度为1.05～1.1；加入6倍的蒸馏水，边加边搅拌，静置冷藏24h，100-120目滤网过滤，即得；

(2).取生地，和步骤(1)中所得药渣合并，放入提取罐内，并向提取罐内加入质量是中药质量的10倍量的水，再对提取罐进行第一次加热煎煮1小时，取出煎煮液，按照第一次煎煮的方法进行第二次煎煮，将二次煎煮液合并后100-120目滤网过滤，滤液减压浓缩至60℃相对密度1.05～1.08，冷却后向浓缩液中加入乙醇，使浓缩液中乙醇含量达到70%时，停止添加乙醇，搅拌，静置48小时后提取上清液，100-120目滤网过滤，得水煎滤液；

(3).将步骤(2)中滤液与步骤(1)中醇提水沉液合并，90℃条件下回收乙醇，继续加热浓缩，浓缩至1L后停止浓缩，于冷库中静置48h后100-120目滤网过滤，滤液再次放置于冷库中静置48h，100-120目滤网过滤，得滤液；

(4).将步骤(3)中滤液取约1/3体积，煮沸后加入3.0g 甜菊素，搅拌，使其充分溶解，冷却后，将剩余2/3滤液合并，混合，加入尼泊金乙酯0.5g，加水调整至950ml，调节pH值至6.6-7.0，静置24小时；4800rpm离心20分钟，取上清液，加水调整总量至1000ml，搅匀，分装，流通蒸汽灭菌105℃ 30分钟。