[发明专利]一种免疫复合物缓冲解离剂及其应用

权利要求书

1.一种免疫复合物缓冲解离剂，其特征在于：以如下体积比例配比计，各组分及含量为，135μl-165μl的CIC分离剂、290μl-315μl的CIC洗涤剂、5μl-16μl的CIC复溶剂、65μl-76μl的CIC抗原缓冲液解离剂和65μl-76μl的CIC抗原缓冲液解离中和剂；

其中，每1L的CIC分离剂包括以下组分：5.2g-7.7g的硼砂、4.1g-6.1g的硼酸、70g-90g的聚乙二醇、6.2g-9.2g的氯化钠、100μl-500μl的液体生物防腐剂、余量为蒸馏水；

每1L的CIC洗涤剂包括以下组分：5.2g-7.7g的硼砂、4.1g-6.1g的硼酸、35g-45g的聚乙二醇、8.0g-11.7g的氯化钠、100μl-500μl的液体生物防腐剂、余量为蒸馏水；

每1L的CIC复溶剂包括以下组分：8.0g-9.5g的氯化钠、0.01g-0.03g的氢氧化钠、50μl-500μl的聚乙二醇辛基苯基醚、100μl-500μl的液体生物防腐剂、余量为蒸馏水。

2.权利要求1所述的一种免疫复合物缓冲解离剂，其特征在于：每1L的CIC抗原缓冲液解离剂包括以下组分：3.5g-5.5g的甘氨酸、9.0ml-15.0ml质量分数为35%-37%的浓盐酸、0.35g-0.51g的氯化钠、100μl-500μl的液体生物防腐剂、余量为蒸馏水。

3.权利要求2所述的一种免疫复合物缓冲解离剂，其特征在于：每1L的CIC抗原缓冲液解离中和剂包括以下组分：16g-24g的氨基丁三醇、5.7g-8.6g的氯化钠、100μl-500μl的液体生物防腐剂、余量为蒸馏水。

4.权利要求3所述的一种免疫复合物缓冲解离剂应用于患有感染性疾病、内分泌代谢性疾病、自身免疫性疾病、肿瘤疾病患者的血清、胸腹水、尿液、脑脊液、关节腔液的CIC中抗原的检测。

5.一种利用根据权利要求3所述的免疫复合物缓冲解离剂检测CIC的方法，其特征在于：检测CIC中抗原的方法，由下述步骤组成，

A.分离：向2支1ml的离心管分别加入150μl待测样本，再分别加入135μl-165μl的CIC分离剂；混匀后，在37℃放置30min，进行离心，离心结束后弃去上清液；

B.洗涤：向两支离心管中，分别加入290μl-315μl的CIC洗涤剂，离心后，弃去上清液，并将CIC沉淀物沥干；

C.复溶：分别向含有沥干的CIC沉淀物的离心管中，加入5μl-16μl的CIC复溶剂，离心管安装于振荡器上，振荡至溶液中无块状沉淀物；

D.空白样品检测：将一支离心管标记为空白样品管，并加入65μl-76μl的抗原缓冲液解离剂和65μl-76μl的抗原缓冲液解离中和剂，混匀后检测HBsAg，将检测结果作为空白值；

E.CIC抗原解离：将另一支离心管标记为测定样品管，并加入65μl-76μl的抗原缓冲液解离剂，在56℃空气孵育放置30min或在42℃水浴放置30min，得到解离液；

F.CIC抗原解离中和：向步骤E中得到的解离液中，加入65μl-76μl抗原缓冲液解离中和剂，混匀后检测HBsAg，将检测结果作为测定值。

6.一种免疫复合物缓冲解离剂，其特征在于：以如下体积比例配比计，各组分及含量为，135μl-165μl的CIC分离剂、290μl-315μl的CIC洗涤剂、5μl-16μl的CIC复溶剂、65μl-76μl的CIC抗体缓冲液解离剂和65μl-76μl的CIC抗体缓冲液解离中和剂；

其中，每1L的CIC分离剂包括以下组分：5.2g-7.7g的硼砂、4.1g-6.1g的硼酸、70g-90g的聚乙二醇、6.2g-9.2g的氯化钠、100μl-500μl的液体生物防腐剂、余量为蒸馏水；

每1L的CIC洗涤剂包括以下组分：5.2g-7.7g的硼砂、4.1g-6.1g的硼酸、35g-45g的聚乙二醇、8.0g-11.7g的氯化钠、100μl-500μl的液体生物防腐剂、余量为蒸馏水；

每1L的CIC复溶剂包括以下组分：8.0g-9.5g的氯化钠、0.01g-0.03g的氢氧化钠、50μl-500μl的聚乙二醇辛基苯基醚、100μl-500μl的液体生物防腐剂、余量为蒸馏水。