[发明专利]用于标记无载体[*I]MIBG的药盒及其制备方法

权利要求书

1.一种用于标记无载体[^*I]MIBG的药盒，其特征在于，每套所述药盒包括各自独立包装的KitA、KitB和KitC部分，其中，

所述KitA部分包括：MSnBG原料药冻干粉末1-50μg以及调节所述MSnBG原料药水溶液pH为3.5-8.0的pH缓冲剂冻干粉末适量；

所述KitB部分包括：氧化剂冻干粉末10-1000μg；

所述KitC部分包括:还原剂冻干粉末6-600μg。

2.根据权利要求1所述的用于标记无载体[^*I]MIBG的药盒，其特征在于，每套所述药盒中：

所述KitA部分包括：MSnBG原料药冻干粉末25μg，以及调节所述MSnBG原料药水溶液pH为6.5的pH缓冲剂冻干粉末适量；

所述KitB部分包括：氧化剂冻干粉末300μg；

所述KitC部分包括:还原剂冻干粉末200μg。

3.根据权利要求1或2所述的用于标记无载体[^*I]MIBG的药盒，其特征在于，所述氧化剂为氯胺T、二氯胺T、氯胺B或1,3,4,6-四氯-3α,6α-二苯基甘脲。

4.根据权利要求1-3任一所述的用于标记无载体[^*I]MIBG的药盒，其特征在于，所述还原剂包括焦亚硫酸钠。

5.根据权利要求1-4任一所述的用于标记无载体[^*I]MIBG的药盒，其特征在于，所述pH缓冲剂为磷酸二氢钾和氢氧化钠的混合物、醋酸铵和盐酸混合物、磷酸二氢钠和磷酸氢二钠的混合物或者磷酸氢二钾和磷酸二氢钾的混合物中的一种。

6.一种配制权利要求1-5任一所述的药盒的方法，其特征在于，包括如下步骤：

A，称取选定重量的MSnBG原料药溶于1-2mL蒸馏水中，加入适量所述pH缓冲剂调至选定的pH值，冷冻干燥至其内部物质呈白色粉末状，得到所述的KitA部分；

B，称取选定重量的氧化剂溶于1-2mL蒸馏水中，冷冻干燥至其内部物质呈白色粉末状，得到所述的KitB部分；

C,称取选定重量的还原剂溶于1-2mL蒸馏水中，冷冻干燥至其内部物质呈白色粉末状，得到所述的KitC部分。

7.根据权利要求6所述的配制方法，其特征在于，所述冷冻干燥步骤具体为：控制温度为-35～-25℃，预冻3小时，随后冷冻干燥2.5小时；将所述温度调节至-25～-15℃，冷冻干燥3小时；再将所述温度调节至-15～-5℃，冷冻干燥12小时；再将所述温度调节至-5～5℃，冷冻干燥1小时；再将温度调节至5～15℃，干燥2小时；再将所述温度调节至20～30℃，干燥1.5小时；控制上述冷冻干燥过程中真空低于5Pa时自动掺气，当所述冷冻干燥过程结束，关闭自动掺气，并继续干燥2.5小时，随后真空压塞，轧盖，即得冻干粉末。

8.一种利用权利要求1-5任一所述药盒标记无载体[^*I]MIBG的方法，其特征在于，包括如下步骤：

向所述kitB部分中的氧化剂冻干粉末中加入0.1-5.0mL的0.1-50mCi含放射性同位素^*I离子的水溶液中溶解混匀，随后将上述溶解液加入至所述kitA部分中混匀，常温条件下反应8-12min，随后将所述kitC部分中的冻干粉末加入至上述反应液中混匀，常温条件下反应8-12min，得到标记的无载体[^*I]MIBG。

9.一种权利要求1-5任一所述的药盒在肿瘤显像的领域的应用。

10.一种权利要求8所述的利用所述药盒标记无载体[^*I]MIBG的方法在肿瘤显像的领域的应用。