[发明专利]应用逆向免疫层析反应的定量检测方法及试剂盒和外部设备

权利要求书

1.应用逆向免疫层析反应的定量检测方法，其特征在于：使用外部设备和试剂盒对待测样本的反应量和反应时间进行精确控制，从而实现逆向免疫层析反应；该剂盒内设有层析膜，层析膜中部载有对照区域和检测区域；当外部设备检测到样本层析到达指定位置，样本层析完成，自动控制外部设备将洗液和显色液或发光液先后注入试剂盒，外部设备控制吸液泵作用于试剂盒，使注入的液体进行逆向层析，并先后与对照区域和检测区域内的物质进行反应，并最后产生颜色变化或产生可见光，最后外部设备通过识别对照区域和检测区域的光信号，并将对照区域和检测区域的光信号以及内置的标准曲线进行对比后即可得出定量检测结果。

2.根据权利要求1所述的应用逆向免疫层析反应的定量检测方法，其特征在于，样本检测的具体步骤包括：

①在试剂盒的其中一侧的加样孔中进行定量加样，样本在层析膜的毛细作用下层析移动至对照区域和检测区域，并与对照区域和检测区域内的物质发生反应；

②当外部设备检测到待测样本层析到指点位置，外部设备又在试剂盒的另一侧的注液孔中先注入洗液，并在加样孔上使用吸液泵进行抽吸，使洗液反向层析移动至加样孔；

③然后在注液孔中加显色液或发光液，同时吸液泵继续工作，使显色液或发光液和洗液进行同向层析，接着对照区域和检测区域上发生显色反应；

④最后外部设备对检测区域和对照区域的光信号进行自动识别，最终外部设备对信号的强弱以及内置标准曲线进行比对分析后，将定量的检测结果显示给使用者。

3.根据权利要求1或2所述的应用逆向免疫层析反应的定量检测方法，其特征在于：所述检测区域和对照区域为载有反应物的点或线。

4.用于权利要求1至3任一权利要求所述方法的试剂盒，其特征在于：包括条形的层析膜（3），层析膜（3）外包覆有盒体（5），盒体（5）的中部设有检测窗（2），检测窗（2）所在位置的层析膜（3）上设有对照区域（6）和检测区域（7）；所述检测窗（2）两侧的盒体（5）上分别开设有用于添加样本的加样孔（1）和用于添加洗液和显色液或发光液的注液孔（4），注液孔（4）还用于检测样本的层析位置；所述对照区域（6）和检测区域（7）内分别载有与样本反应的反应物。

5.用于权利要求1至3任一权利要求所述方法的外部设备，其特征在于：至少包括一个地板部件（11），地板部件（11）上设有支架部件（12），支架部件（12）下方设有用于容纳试剂盒且可滑动进出外部设备的板卡托板（16），支架部件（12）上固定有吸液部件（13）和加液部件（14）；支架部件（12）还固定有条形码检测部件（19）、图像检测部件（15）；还包括显示部件（110）以及控制各部件的控制主板（112）。

6.根据权利要求5所述的外部设备，其特征在于：还包括IC卡读写部件（17）、加热部件（111）和荧光扫描检测部件（18）。