[发明专利]一种盐酸司维拉姆片剂制备工艺有效

专利信息
申请号: 201410045927.7 申请日: 2014-02-09
公开(公告)号: CN104825406B 公开(公告)日: 2018-04-13
发明(设计)人: 贾祥波;陆继好 申请(专利权)人: 江苏信孚药业有限公司
主分类号: A61K9/20 分类号: A61K9/20;A61K31/785;A61P3/12
代理公司: 北京联瑞联丰知识产权代理事务所(普通合伙)11411 代理人: 曾少丽
地址: 214028 江苏省无锡*** 国省代码: 江苏;32
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摘要:
搜索关键词: 一种 盐酸 司维拉姆 片剂 制备 工艺
【权利要求书】:

1.一种盐酸司维拉姆片剂制备方法,包括以下步骤:

(1)、首先取处方量的盐酸司维拉姆100份、助流剂1-5份和润滑剂1-3份加入100-2000份分散剂中,备用;

(2)、将步骤(1)中得到的混合料均质搅拌混合,得到混悬液;

(3)、将步骤(2)中得到的混悬液置回流塔回收分散剂后,进行减压干燥成粉,按照常规片剂制备方法即得盐酸司维拉姆片;

其中,所述润滑剂选用硬脂酸、硬脂酸钙、硬脂酸镁中的一种或一种以上混合物;

所述助流剂选用滑石粉和/或微粉硅胶;

所述分散剂选用无水乙醇或甲醇。

2.如权利要求1所述的盐酸司维拉姆片剂制备方法,其特征在于,所述步骤(2)中均质时间10-30分钟,均质机转速为:1000~10000r/min。

3.如权利要求1所述的盐酸司维拉姆片剂制备方法,其特征在于,所述步骤(3)中干燥温度为50-60℃,时间为2-4小时。

4.如权利要求1-3任一项所述的盐酸司维拉姆片剂制备方法,其特征在于,所述盐酸司维拉姆片中盐酸司维拉姆的含量为每片100mg-1000mg,其余为药学上可接受的辅料,片重为105mg-1050mg。

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