[发明专利]一种盐酸司维拉姆片剂制备工艺有效
申请号: | 201410045927.7 | 申请日: | 2014-02-09 |
公开(公告)号: | CN104825406B | 公开(公告)日: | 2018-04-13 |
发明(设计)人: | 贾祥波;陆继好 | 申请(专利权)人: | 江苏信孚药业有限公司 |
主分类号: | A61K9/20 | 分类号: | A61K9/20;A61K31/785;A61P3/12 |
代理公司: | 北京联瑞联丰知识产权代理事务所(普通合伙)11411 | 代理人: | 曾少丽 |
地址: | 214028 江苏省无锡*** | 国省代码: | 江苏;32 |
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摘要: | |||
搜索关键词: | 一种 盐酸 司维拉姆 片剂 制备 工艺 | ||
1.一种盐酸司维拉姆片剂制备方法,包括以下步骤:
(1)、首先取处方量的盐酸司维拉姆100份、助流剂1-5份和润滑剂1-3份加入100-2000份分散剂中,备用;
(2)、将步骤(1)中得到的混合料均质搅拌混合,得到混悬液;
(3)、将步骤(2)中得到的混悬液置回流塔回收分散剂后,进行减压干燥成粉,按照常规片剂制备方法即得盐酸司维拉姆片;
其中,所述润滑剂选用硬脂酸、硬脂酸钙、硬脂酸镁中的一种或一种以上混合物;
所述助流剂选用滑石粉和/或微粉硅胶;
所述分散剂选用无水乙醇或甲醇。
2.如权利要求1所述的盐酸司维拉姆片剂制备方法,其特征在于,所述步骤(2)中均质时间10-30分钟,均质机转速为:1000~10000r/min。
3.如权利要求1所述的盐酸司维拉姆片剂制备方法,其特征在于,所述步骤(3)中干燥温度为50-60℃,时间为2-4小时。
4.如权利要求1-3任一项所述的盐酸司维拉姆片剂制备方法,其特征在于,所述盐酸司维拉姆片中盐酸司维拉姆的含量为每片100mg-1000mg,其余为药学上可接受的辅料,片重为105mg-1050mg。
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