[发明专利]一种兽用复方盐酸多西环素注射液及其制备方法

权利要求书

1.一种兽用复方盐酸多西环素注射液，其特征在于所述的注射液每100ml含有：

注射用水，它的量为使所述注射液总量达到100ml的量；

所述注射液的pH值3.0-5.0。

2.根据权利要求1所述的兽用复方盐酸多西环素注射液，其特征在于所述的注射液每100ml含有：

注射用水，它的量为使所述注射液总量达到100ml的量；

所述注射液的pH值3.9-4.5。

3.根据权利要求1或2所述的注射液，其特征在于所述的抗氧剂是一种或多种选自甲醛合次硫酸氢钠、亚硫酸氢钠或焦亚硫酸钠的抗氧剂。

4.根据权利要求1或2所述的注射液，其特征在于所述的镁离子化合物络合剂是MgCL₂·6H₂O或MgO。

5.根据权利要求1或2所述的注射液，其特征在于所述的有机溶剂是一种或多种选自α-吡咯烷酮、丙二醇、二甲基乙酰胺、聚乙二醇₄₀₀、聚乙二醇₂₀₀或甘油甲缩醛的有机溶剂。

6.根据权利要求1或2所述的注射液，其特征在于所述的pH调节剂是盐酸和/或乙醇胺。

7.一种权利要求1或2所述注射液的制备方法，其特征在于所述制备方法的步骤如下：

A、将0.15～0.70克抗氧剂溶于注射用水，得到一种水溶液，再把所述的水溶液加到45～60克有机溶剂中，混合均匀得到一种混合液；

B、在温度50～65℃下，往步骤A得到的混合液中依次加入镁离子化合物络合剂与2.5～20克以多西环素计的盐酸多西环素，所述络合剂与多西环素的摩尔比为1.0～1.8：1；搅拌均匀；再用pH调节剂将其pH调节至3.0～6.0，直至得到一种呈黄色透明的反应体系；

C、将0.1～0.30克抗氧剂与0.01～0.05克EDTA-2Na金属离子螯合剂溶于注射用水，再把得到的溶液加到步骤B的反应体系中，混匀，降温；

待所述反应体系的温度降低至35℃以下时，加入0.25～6.0克氟胺烟酸溶于5～20克有机溶剂的溶液，混匀，用盐酸和/或乙醇胺pH调节剂将其pH值调节至3.0～5.0，再用注射用水将所述反应体系总量达到100ml；

接着，采用有机滤膜过滤，收集滤液，充氮气分装，将其残氧量控制在以所述注射液体积计3%以下，然后采用蒸汽灭菌，得到所述的兽用复方盐酸多西环素注射液。

8.根据权利要求7所述的制备方法，其特征在于所述的抗氧剂是一种或多种选自甲醛合次硫酸氢钠、亚硫酸氢钠或焦亚硫酸钠的抗氧剂。

9.根据权利要求7所述的制备方法，其特征在于所述的镁离子化合物络合剂是MgCL₂·6H₂O或MgO。

10.根据权利要求7所述的制备方法，其特征在于在步骤A使用的有机溶剂是一种或多种选自α-吡咯烷酮、丙二醇、二甲基乙酰胺、聚乙二醇₄₀₀、聚乙二醇₂₀₀或甘油甲缩醛的有机溶剂；在步骤C中溶解氟胺烟酸所使用的有机溶剂是α-吡咯烷酮和二甲基乙酰胺。