[发明专利]一种以淫羊藿为药效原料制备的眼用药物

权利要求书

1.一种以淫羊藿为药效原料制备的眼用药物，其特征在于，它是以淫羊藿苷为药效原料，配以眼局部可以接受的药剂学上所说的制剂辅料制备成药物制剂，产品规格为每100重量份药剂中淫羊藿苷的含量为0.01～1.0重量份；所述淫羊藿苷是将中药淫羊藿经酒精萃取的。

2.根据权利要求1所述的眼用药物，其特征在于，应用淫羊藿苷和辅料制备的淫羊藿眼用制剂为滴眼液、眼用凝胶、眼药膏或药剂学上所说的任何一种适于眼局部外用的剂型。

3.根据权利要求2所述的眼用药物，其特征在于，当所制作的剂型为滴眼液或眼用凝胶时，原料组分还包括抑菌剂；所述抑菌剂为硫柳汞、季铵盐类、洗必泰、三氯叔丁醇、尼泊金类、山梨酸中任何一种或所述品种的任意组合；抑菌剂的用量以与淫羊藿苷的重量比表示为，淫羊藿苷:抑菌剂=1.0:0.002～0.5。

4.根据权利要求2或3所述的眼用药物，其特征在于，当所制作的剂型为滴眼液时，原料组分还包括增稠剂；所述增稠剂为羟丙甲纤维素、甲基纤维素、玻璃酸钠、聚乙烯醇、聚乙烯吡咯烷酮、聚卡波非、羧甲基纤维素、卡波姆、硫酸软骨素中的任何一种或所述品种的任意组合；增稠剂的用量以与淫羊藿苷的重量比表示为，淫羊藿苷:增稠剂=1.0: 0.1～1.0。

5.根据权利要求2或3所述的眼用药物，其特征在于，当所制作的剂型为眼用凝胶时，原料组分还包括增稠剂；所述增稠剂选自羟丙甲纤维素、甲基纤维素、玻璃酸钠、聚乙烯醇、聚乙烯吡咯烷酮、羧甲基纤维素、卡波姆、硫酸软骨素、聚卡波非中的一种或所述品种的任意组合；增稠剂的用量以与淫羊藿苷的重量比表示为，淫羊藿苷:增稠剂= 1.0:0.5～5.0。

6.根据权利要求2或3所述的眼用药物，其特征在于，当所制作的剂型为滴眼液或眼用凝胶时，使用pH调节剂调节成品药剂的pH值为5.5～7.5；所述pH调节剂为氢氧化钠、盐酸、枸橼酸钠、枸橼酸、硼酸、硼砂中的任何一种或所述品种的任意组合。

7.根据权利要求2或3所述的眼用药物，其特征在于，当所制作的剂型为滴眼液时，使用渗透压调节剂调节滴眼液的渗透压摩尔浓度为250～350mOsmol/kg；所述渗透压调节剂为氯化钠、甘露醇的一种或两品种的任意组合。

8.根据权利要求2或3所述的眼用药物，其特征在于，当所制作的剂型为滴眼液或眼用凝胶时，使用助溶剂促进淫羊藿苷溶解，所述助溶剂为聚山梨酯-80、氢化蓖麻油的一种或两品种的任意组合。

9.根据权利要求2所述的眼用药物，其特征在于，当所制作的剂型为眼药膏时，原料组分还包括以下品种和用量的辅料：每1重量份的淫羊藿苷中，无水羊毛脂8～15重量份、液状石蜡2～10重量份、黄凡士林75～95重量份。