[发明专利]一种检测人免疫球蛋白G4的试剂盒及其制备方法

权利要求书

1.一种检测人免疫球蛋白G4的试剂盒，包括一个固相载体，其特征在于：所述的固相载体上结合有特异性抗人免疫球蛋白G4抗体或含有抗人免疫球蛋白G4抗体活性物质的蛋白，还包括一个胶体金标记物，所述的胶体金标记物是胶体金标记的特异性抗人免疫球蛋白G4抗体或胶体金标记的含有抗人免疫球蛋白G4抗体活性物质的蛋白。

2.如权利要求1所述的一种检测人免疫球蛋白G4的试剂盒，其特征在于：所述的特异性抗人免疫球蛋白G4抗体或含有抗人免疫球蛋白G4抗体活性物质的蛋白通过物理吸附、或生物活性、或化学基团偶联的方法固相于载体。

3.如权利要求1所述的一种检测人免疫球蛋白G4的试剂盒，其特征在于：所述的固相载体为纤维素酯类微孔膜、或者聚酰胺类微孔膜、或者聚砜类微孔膜、或者含氟类微孔膜、或者聚碳酸酯、或者聚酯类微孔膜、或者聚烯烃类微孔膜、或者无机材料微孔膜、或者玻璃纤维。

4.权利要求1所述的一种检测人免疫球蛋白G4的试剂盒的制备方法，其特征在于：包括一个制备固相载体的步骤，在所述的制备固相载体的过程中，将特异性抗人免疫球蛋白G4抗体或含有抗人免疫球蛋白G4抗体活性物质的蛋白通过物理吸附、或生物活性、或化学基团偶联的方法固相于载体，还包括一个将胶体金标记于抗人免疫球蛋白G4抗体或含抗人免疫球蛋白G4抗体活性物质的蛋白的步骤。

5.一种检测人免疫球蛋白G4的装置，包括一个盒体，其特征在于：所述的盒体中设置一个薄板，所述的薄板上设置一个第一载体，所述的第一载体的一端设置有一个吸水垫，所述的第一载体的另外一端设置有一个第二载体，所述的第一载体上设置有特异性抗人免疫球蛋白G4抗体或含有抗人免疫球蛋白G4抗体活性物质的蛋白，所述的第二载体上设置有胶体金标记的抗人免疫球蛋白G4抗体或胶体金标记的含抗人免疫球蛋白G4抗体活性物质的蛋白，所述的盒体上设置有检测窗口。

6.如权利要求5所述的一种检测人免疫球蛋白G4的装置，其特征在于：所述的载体为纤维素酯类微孔膜、或者聚酰胺类微孔膜、或者聚砜类微孔膜、或者含氟类微孔膜、或者聚碳酸酯、或者聚酯类微孔膜、或者聚烯烃类微孔膜、或者无机材料微孔膜、或者玻璃纤维。

7.采用权利要求1的试剂盒检测人免疫球蛋白G4的方法，其特征在于：包括一个将被测人血清、血浆或者全血加入固相载体的过程，如被测人血清、血浆或者全血含有人免疫球蛋白G4，则形成固相特异性抗人免疫球蛋白G4抗体—免疫球蛋白G4抗原—特异性抗人免疫球蛋白G4抗体胶体金标记物，固相载体呈红色，反之呈无色。

8.采用权利要求1的试剂盒检测人免疫球蛋白G4的方法，其特征在于：包括一个将被测人血清、血浆或者全血加入固相载体的过程，然后将固相载体放置与金标读数仪中，在波长510-550nm读数，根据标准曲线来计算被测人血清、血浆或者全血中人免疫球蛋白G4的含量。

9.采用权利要求1的试剂盒检测人免疫球蛋白G4的方法，其特征在于：包括一个将被测人血清、血浆或者全血加入固相载体的过程，然后利用CCD图像扫描技术对胶体金产物进行图像扫描，然后对扫描后的图像加以分析，计算被测人血清、血浆或者全血中人免疫球蛋白G4的含量。