[发明专利]一种盐酸法舒地尔化合物

权利要求书

1.一种盐酸法舒地尔化合物。

2.权利要求的盐酸法舒地尔化合物，其特征在于为晶型，其X-射线粉末衍射图以2θ角度表示的X-射线粉末衍射在5.40，10.65，11.32，12.46，14.88，17.16，18.47，18.69，19.24，22.08，22.74，25.40，25.54，26.57和28.40处具有特征峰。

3.权利要求1-2所述的盐酸法舒地尔化合物，具有如图1所示的X-射线粉末衍射图。

4.权利要求1-3所述的盐酸法舒地尔化合物的制备方法，包括

(1)将盐酸法舒地尔溶解于80℃纯化水中（mg/ml1：2），搅拌0.5小时，抽滤，冷却至室温；

(2)加入异戊醇与乙腈的混合液（体积比v/v为3：2），所述混合液与盐酸法舒地尔水溶液体积（v/v）比为1：1；

(3)搅拌3.0小时，挥发溶剂，晶体逐渐从溶液中析出；

(4)收集获得的晶体颗粒，60℃以下真空干燥至恒重，即得盐酸法舒地尔的晶型。

5.一种药物组合物，包含权利要求1-4所述的盐酸法舒地尔晶型和药学上可接受的载体。

6.权利要求5的药物组合物，其中所述组合物可以制备成药学可接受的任何剂型，包括片剂、胶囊剂、颗粒剂、口服液，特别是注射剂及冻干粉剂等。

7.权利要求5-6的药物组合物，其中所述组合物制备注射剂剂。

8.权利要求1-4所述的盐酸法舒地尔晶型化合物和权利要求5-7的药物组合物在治疗和改善缺血性脑血管病，预防和改善多种原因引起的血管痉挛，选择性扩张痉挛的血管，改善心、脑缺血能力，改善脑灌注，增强大脑抗缺氧能力，抑制脑神经细胞受损，促进神经元轴突生长，减轻受累脑细胞组织的炎性反应中的应用。