[发明专利]一种从紫穗槐根中提取药物组合物的制备方法及新医药用途

说明书

技术领域

本发明涉及一种从紫穗槐根中提取药物组合物的制备方法及本药物组合物在制备α-糖苷酶抑制剂药物及脂肪酶抑制剂药物中的应用，可用于预防和治疗糖尿病及高血脂症作用。本发明也涉及该药物的药物制剂，属于医药技术领域。 

背景技术

糖尿病、高血脂均为代谢性疾病，糖尿病常伴有脂代谢紊乱及高脂血症。目前，代谢性疾病的发病率越来越高，可涉及心、脑、肾、肺、血管、神经、皮肤、眼、耳、足等组织的慢性进行性病变，引起功能缺陷及衰竭，已经严重威胁到人们的正常生活。长期高血糖、高血脂极易诱发糖尿病性心脑血管病变。α-葡萄糖苷酶抑制剂是通过竞争性抑制α-葡萄糖苷酶的活性，可阻滞双糖水解为单糖，延缓糖的吸收，使血糖平稳并缓慢的维持在一定的水平，防治餐后高血糖症，同时还可以提高糖耐量，预防和治疗肥胖症，高三酰甘油血症，用于治疗应碳水化合物紊乱而引起的疾病。脂肪酶抑制剂就是专门用来对付脂肪酶的降脂减肥药。在脂肪酶抑制剂的作用下，脂肪酶将失去部分的分解能力，因而大约有三分之一的脂肪没有被脂肪酶分解，随食渣一起被排出体外。脂肪酶抑制剂就是它能将人摄入的部分脂肪在进入体血液之前就排出了体外，这样可以从脂肪的源头控制脂肪在人体内的聚积。况且，目前还没有副作用小疗效确切的治疗这两种代谢性疾病的天然药物。糖尿病及高血脂症是近年来的常见病，本发明基于本组合物具有抑制α-葡萄糖苷酶及抑制脂肪酶的双重作用，本发明是一种从紫穗槐根中提取的药物组合物，该组合物具有既可以降低血糖又可以防治高血脂症的作用。 

紫穗槐Amorpha fruticosa L.为豆科紫穗槐属植物，别名：棉槐、椒条、棉条、穗花槐。为引进品种，目前为止，对紫穗槐的化学成分及药理活性研究主要集中的地上部分，对于地下部分研究较少。李坤报道了紫穗槐果实提取物具有保肝作用（2006年，中医药学刊，第2期，272-273页）；姜泓报道了紫穗槐中黄酮类化学成分具有体外抗癌活性（2008年，中药材，第5期，736-738页）；Takao K.报道了紫穗槐螺酮、灰叶素和达番醇-O-葡萄糖苷对TPA诱导的EB病毒早期抗原有显著的抑制作用（1993年，Journal of Natural Products，第6期，843-848页）；陈蕙芳等报道了紫穗槐苷元对牛痘病毒有一定活性（植物活性成分词典，第一版，第三册）；Pekotv E.报道了鱼藤酮，紫穗槐苷，紫穗槐苷元，灰叶素等具有抑制磷酸二酯酶的作用（1983年，Planat Medica，237-239页）。 

    本发明是从紫穗槐根中提取的药物组合物，在本发明完成之前还没有文献报道关于紫穗槐根提取的组合物的制备方法及医药方面应用的报道，更没有关于本发明药物组合物具有抑制α-葡萄糖苷酶活性及抑制脂肪酶活性的报道。 

发明内容

发明目的是提供一种紫穗槐根药物组合物，用于预防和治疗糖尿病及高血脂症的作用。本发明对紫穗槐根的有效成分进行了研究，寻找到了活性更强、实用性强的有效部位，用于糖尿病及高血脂症的预防和治疗。更进一步地，本发明的发明人通过进一步的研究发现，主要由异戊烯基双黄酮及异黄酮组成的组合物在抑制α-葡萄糖苷酶及抑制脂肪酶方面有很强的活性。这种天然的药物组合物是本发明人首次通过实验筛选得到，具有突出的贡献及显著的技术进步。 

本发明突出贡献在于：从新药用资源紫穗槐根中富集异戊烯基双黄酮及异黄酮，得到紫穗槐根药物组合物，具有治疗糖尿病及高血脂症的作用。提供一种新药用资源及新医药用途，这是本发明最突出的贡献及最显著的创新性。 

本发明首次采用了水浸泡除去皂苷、水溶性多糖、水溶性黄酮等成分，然后利用乙醇提取，提取液不经过浓缩，直接经过聚酰胺柱或大孔树脂柱吸附纯化，解决了乙醇提取液浓缩后具有大量析出物，不利于在树脂柱上吸附纯化的问题。本发明先用水浸泡，除去大量水溶性杂质，然后乙醇提取液通过树脂柱除掉脂溶性杂质成分，也是本发明的创新点之一。