[发明专利]一种抗真菌用氟曲马唑软膏制剂及其制备工艺

权利要求书

1.一种抗真菌用氟曲马唑软膏制剂，其特征在于，包括以下重量份的组分，十六十八醇，1~1.5份；单硬脂酸甘油酯，2~2.7份；苯甲醇，2~2.7份；吐温-20,0.8~1.5份；液体石蜡，1~1.5份；白凡士林，0.05~0.2份；氟曲马唑，0.1 ~0.5份；聚乙二醇400，1.5~2.0份；纯化水，19~20.5份。

2.一种权利要求1所述的氟曲马唑软膏制剂的制备工艺，其特征在于，包括以下步骤：

（1）配料：按重量份称取，1~1.5份的十六十八醇，2~2.7份的单硬脂酸甘油酯，2~2.7份的苯甲醇，0.8~1.5份的吐温-20，1~1.5份的液体石蜡，0.05~0.2份的白凡士林，将上述油相组分置于保温罐中升温融化，取1.5~2.0份聚乙二醇400、19~20.5份的纯化水作为水相加入另一保温罐中升温至82~85℃备用；

（2）混合：待步骤（1）中的油相完全融化后，加入0.1~0.5份的氟曲马唑，保温搅拌至乳液全溶，加热至80~82℃后将乳液抽入升温至75~85℃的真空乳化罐中；

（3）乳化：搅拌中，将步骤（1）中的水相抽至步骤（2）的真空乳化罐中，缓慢搅拌2 ~10min，再分2 ~5次均质乳化；

（4）乳膏：乳化结束后，搅拌中冷却至膏体形成，结束搅拌；

（5）成品：分装软管。

3.根据权利要求2所述的氟曲马唑软膏制剂的制备工艺，其特征在于，所述的步骤（3）的均质乳化分两次进行，第一次均质10min，第二次均质5min，两次均质间隔2min，均质过程中乳化罐温度在75~85℃。

4.根据权利要求2所述的氟曲马唑软膏制剂的制备工艺，其特征在于，所述的步骤（4）中通过水浴冷却至膏体形成。