[发明专利]羊传染性脓疱病毒细胞弱毒疫苗耐热冻干保护剂及其制备方法和应用

权利要求书

1.一种羊传染性脓疱病毒弱毒疫苗耐热冻干保护剂，其特征在于所述耐热冻干保护剂中含有海藻糖30～70g/L，脱脂奶粉10～30g/L，聚乙烯吡咯烷酮10～30g/L，明胶5～15g/L，精氨酸0.5～4g/L，维生素C1～5g/L，剩余成分为超纯水。

2.如权利要求1所述的羊传染性脓疱病毒弱毒疫苗耐热冻干保护剂，其特征在于所述耐热冻干保护剂中含有海藻糖50g/L，脱脂奶20g/L，聚乙烯吡咯烷酮20g/L，明胶10g/L，精氨酸1.5g/L，维生素C2.5g/L，剩余成分为超纯水。

3.权利要求1或2所述的羊传染性脓疱病毒弱毒疫苗耐热冻干保护剂在制备羊传染性脓疱病毒弱毒疫苗中的应用。

4.如权利要求3所述的应用，其特征在于制备疫苗时将权利要求1或2所述的羊传染性脓疱病毒弱毒疫苗耐热冻干保护剂和羊传染性脓疱病毒抗原按体积比1:1比例混合均匀后，进行分装，冷冻干燥。

5.如权利要求4所述的应用，其特征在于所述的冷冻干燥包括以下步骤：在疫苗装箱前，首先将冻干箱预冷2小时，箱内温度达-45℃后，将分装好的疫苗装箱，保持-45℃，预冻3小时，然后开始抽真空至10^-4Pa，接着开始升温，16h内升温至-20℃，之后以5℃/h的速度升温至20℃，维持6h后压塞子出箱。

6.一种制备权利要求1所述的羊传染性脓疱病毒弱毒疫苗耐热冻干保护剂的方法，按配制1L计算，其特征在于包括以下步骤：

1）称取海藻糖30～70g，脱脂奶粉10～30g，聚乙烯吡咯烷酮10～30g，明胶5～15g，将称取得到的上述物质加入超纯水中加热至50～60℃溶解后，于116℃灭菌30分钟后制成A液；

2)称取精氨酸0.5～4g，维生素C1～5g溶解于超纯水中，用孔径为0.22μm滤膜过滤除菌后制成B液；

3）将完成除菌的A液和B液混合，定容至1L，即为所述的耐热冻干保护剂。

7.如权利要求6所述的方法，其特征在于称取海藻糖50g，脱脂奶20g，聚乙烯吡咯烷酮20g，明胶10g，精氨酸1.5g，维生素C2.5g。