[发明专利]一种高灵敏度的胱抑素C测定试剂盒

权利要求书

1.一种纳米胶乳微粒型胱抑素C测定试剂盒，其特征在于：包括试剂R1和试剂R2，所述试剂R1为促进抗体抗原特异性结合的反应液，组分包括：10～30mmol/L的缓冲液、0.01％～4％(w/v)的增乳剂、0.5％～2％(w/v)的稳定剂、0.1％(w/v)的防腐剂；所述试剂R2为结合有抗人胱抑素C抗体的纳米胶乳微粒的缓冲液，组分包括：0.1％～0.5％(w/v)标记有抗人胱抑素C抗体的纳米胶乳微粒、0.2％～2％(w/v)的稳定剂、10～30mmol/L的缓冲液、0.1％(w/v)的防腐剂。

2.根据权利要求1所述的纳米胶乳微粒型胱抑素C测定试剂盒，其特征在于：所述缓冲液为三羟甲基氨基甲烷缓冲液、2-吗啉乙横酸缓冲溶液、磷酸盐缓冲液、硼酸盐缓冲液、甘氨酸缓冲液、羟乙基哌嗪乙硫磺酸缓冲液和三羟甲基氨基甲烷缓冲液中的一种或多种；所述缓冲液pH值为6～9。所述缓冲液可以为其他具有相似特征的缓冲液。

3.根据权利要求1所述的纳米胶乳微粒型胱抑素C测定试剂盒，其特征在于：所述增乳剂为聚乙二醇2000、聚乙二醇4000、聚乙二醇6000、聚乙二醇辛基苯基醚或吐温20。

4.根据权利要求1所述的纳米胶乳微粒型胱抑素C测定试剂盒，其特征在于：所述防腐剂为叠氮化钠、硫柳汞、苯酚中的一种或多种。

5.根据权利要求1所述的纳米胶乳微粒型胱抑素C测定试剂盒，其特征在于：所述稳定剂为牛血清白蛋白、聚乙二醇6000、乙二胺四乙酸钠中的一种或多种。

6.根据权利要求1所述的纳米胶乳微粒型胱抑素C测定试剂盒，其特征在于：所述抗人胱抑素C抗体为单克隆抗体或多克隆抗体或单克隆抗体与多克隆抗体的混合物。

7.根据权利要求1所述的纳米胶乳微粒型胱抑素C测定试剂盒，其特征在于：所述的纳米胶乳微粒为被化学基团修饰的聚苯乙烯胶乳微粒，所述的化学基团优选羧基。

8.根据权利要求1或6～7所述的纳米胶乳微粒型胱抑素C测定试剂盒，其特征在于：所述标记有抗人胱抑素C抗体的纳米胶乳微粒的制备方法为：选择不同粒径的聚苯乙烯纳米胶乳微粒，在活化剂的作用下，聚苯乙烯微粒上的羧基与抗体上的氨基缩合形成偶联物。所述不同粒径的聚苯乙烯纳米胶乳微粒的直径在50～300nm。

9.根据权利要求1或8所述的纳米胶乳微粒型胱抑素C测定试剂盒，其特征在于：所述试剂R2为0.1％～0.5％(w/v)多克隆抗体偶联物和单克隆抗体偶联物的混合缓冲液，所述多克隆抗体偶联物和单克隆抗体偶联物的质量比是(1～2)∶(2～6)。

10.根据权利要求1～9任一项所述的纳米胶乳微粒型胱抑素C测定试剂盒，其特征在于：用于测定人血清中胱抑素C的含量。