[发明专利]一种亲和层析柱的清洗方法有效
申请号: | 201410105793.3 | 申请日: | 2014-03-20 |
公开(公告)号: | CN104922938B | 公开(公告)日: | 2018-12-04 |
发明(设计)人: | 李雪峰;赵国焓;邵海玲 | 申请(专利权)人: | 上海天士力药业有限公司 |
主分类号: | B01D15/38 | 分类号: | B01D15/38;B01D15/42 |
代理公司: | 北京华科联合专利事务所(普通合伙) 11130 | 代理人: | 王为 |
地址: | 201203 上海市浦*** | 国省代码: | 上海;31 |
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摘要: | |||
搜索关键词: | 一种 亲和 层析 清洗 方法 | ||
1.一种亲和层析柱的清洗方法,其特征在于,包括如下步骤:
步骤1,将不洁的亲和层析柱填料,用水清洗,再用盐酸胍清洗;
步骤2,用水清洗,再用NaOH水溶液清洗;
步骤3,用平衡缓冲液pH5.0-8清洗;所述NaOH水溶液为0.5~1M NaOH的水溶液,用量为4200~4500ml;
步骤4,取步骤3得到的清洗液,滴磷酸,观察有无沉淀产生,如无沉淀,用总有机碳分析仪测定该清洗液,测定结果低于500ppm,则表示清洗合格;
步骤5,若有沉淀产生,须用水将步骤4得到的清洗液稀释直至滴加磷酸后无沉淀出现后,将稀释后的清洗液用总有机碳分析仪测定该清洗液,测定结果乘以稀释倍数获得的数据低于500ppm,则表示清洗合格。
2.根据权利要求1的清洗方法,其特征在于,填料为对氨基苯甲醚。
3.根据权利要求1的清洗方法,其特征在于,所述亲和层析柱柱型号选自:BPG 100、BPG500,XK26、XK 20,XK50、XK 20中一种。
4.根据权利要求1的清洗方法,其特征在于,所述亲和层析柱柱子径高比0.5-1.5:1。
5.根据权利要求4的清洗方法,其特征在于,柱子径高比1.5:1。
6.根据权利要求1的清洗方法,其特征在于,是将填料装在层析柱中清洗,清洗液流速为120~150ml/min。
7.根据权利要求1的清洗方法,其特征在于,步骤1、2中所述用水为注射用水,用量为4200~4500ml。
8.根据权利要求1的清洗方法,其特征在于,步骤1中所述的盐酸胍清洗是指:用6~8M盐酸胍水溶液清洗,用量为7000~8000ml。
9.根据权利要求1的清洗方法,其特征在于,步骤3中所述的平衡缓冲液为磷酸缓冲液。
10.根据权利要求9的清洗方法,其特征在于,平衡缓冲液为0.01mol/L磷酸缓冲液其中含有氯化钠,用量为14000~15000ml。
11.根据权利要求10的清洗方法,其特征在于,平衡缓冲液为0.01mol/L磷酸缓冲液,pH7.0±0.1,含0.3-0.4mol/L氯化钠。
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