[发明专利]一种亲和层析柱的清洗方法有效

专利信息
申请号: 201410105793.3 申请日: 2014-03-20
公开(公告)号: CN104922938B 公开(公告)日: 2018-12-04
发明(设计)人: 李雪峰;赵国焓;邵海玲 申请(专利权)人: 上海天士力药业有限公司
主分类号: B01D15/38 分类号: B01D15/38;B01D15/42
代理公司: 北京华科联合专利事务所(普通合伙) 11130 代理人: 王为
地址: 201203 上海市浦*** 国省代码: 上海;31
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摘要:
搜索关键词: 一种 亲和 层析 清洗 方法
【权利要求书】:

1.一种亲和层析柱的清洗方法,其特征在于,包括如下步骤:

步骤1,将不洁的亲和层析柱填料,用水清洗,再用盐酸胍清洗;

步骤2,用水清洗,再用NaOH水溶液清洗;

步骤3,用平衡缓冲液pH5.0-8清洗;所述NaOH水溶液为0.5~1M NaOH的水溶液,用量为4200~4500ml;

步骤4,取步骤3得到的清洗液,滴磷酸,观察有无沉淀产生,如无沉淀,用总有机碳分析仪测定该清洗液,测定结果低于500ppm,则表示清洗合格;

步骤5,若有沉淀产生,须用水将步骤4得到的清洗液稀释直至滴加磷酸后无沉淀出现后,将稀释后的清洗液用总有机碳分析仪测定该清洗液,测定结果乘以稀释倍数获得的数据低于500ppm,则表示清洗合格。

2.根据权利要求1的清洗方法,其特征在于,填料为对氨基苯甲醚。

3.根据权利要求1的清洗方法,其特征在于,所述亲和层析柱柱型号选自:BPG 100、BPG500,XK26、XK 20,XK50、XK 20中一种。

4.根据权利要求1的清洗方法,其特征在于,所述亲和层析柱柱子径高比0.5-1.5:1。

5.根据权利要求4的清洗方法,其特征在于,柱子径高比1.5:1。

6.根据权利要求1的清洗方法,其特征在于,是将填料装在层析柱中清洗,清洗液流速为120~150ml/min。

7.根据权利要求1的清洗方法,其特征在于,步骤1、2中所述用水为注射用水,用量为4200~4500ml。

8.根据权利要求1的清洗方法,其特征在于,步骤1中所述的盐酸胍清洗是指:用6~8M盐酸胍水溶液清洗,用量为7000~8000ml。

9.根据权利要求1的清洗方法,其特征在于,步骤3中所述的平衡缓冲液为磷酸缓冲液。

10.根据权利要求9的清洗方法,其特征在于,平衡缓冲液为0.01mol/L磷酸缓冲液其中含有氯化钠,用量为14000~15000ml。

11.根据权利要求10的清洗方法,其特征在于,平衡缓冲液为0.01mol/L磷酸缓冲液,pH7.0±0.1,含0.3-0.4mol/L氯化钠。

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