[发明专利]一种来曲唑片剂及其制备方法

权利要求书

1.一种来曲唑片剂，其特征在于，以重量份计，来曲唑片芯由下列原辅料制成：来曲唑1-5份、微晶纤维素0-56.5份、乳糖30-70份、预胶化淀粉0-50份、交联羧甲基纤维素钠0-10份、交联聚维酮0-10份、硬脂酸镁0.5-2.0份；包衣粉为薄膜包衣预混剂。

2.一种制备根据权利要求1所述的来曲唑片剂的方法，包括以下步骤：

（1）取来曲唑原料药，将来曲唑原料药置于粉碎设备中粉碎；

（2）按量将粉碎后的来曲唑原料药与填充剂、崩解剂混合均匀； 

（3）按量加入硬脂酸镁，混合均匀；

（4）将混合后的混粉于压片机上压制片剂，获得素片；

（5）将素片于高效包衣机上包衣，待包衣片检验合格后，包装得成品。

3.根据权利要求2所述的来曲唑片剂的制备方法，其特征在于，所述步骤（1）中粉碎后的来曲唑的粒度范围为：d(0.9)为10-80μm、d(0.5)为3-14μm、d(0.1)为0.8-3.5μm。

4.根据权利要求2所述的来曲唑片剂的制备方法，其特征在于，所述填充剂为微晶纤维素、预胶化淀粉、乳糖中的一种或一种以上。

5.根据权利要求2所述的来曲唑片剂的制备方法，其特征在于，所述崩解剂为交联聚维酮、交联羧甲基纤维素钠、羧甲淀粉钠中的一种或一种以上。

6.根据权利要求2所述的来曲唑片剂的制备方法，其特征在于，所述粉碎设备为超微粉碎机、高速药物粉碎机、气流粉碎机或研磨机。

7.根据权利要求2所述的来曲唑片剂的制备方法，其特征在于，所述步骤（1）中粉碎后使用马尔文激光粒度仪测定粒径。